Freelance Manager Aq Stérilité Environnement & Validation H/F Jane Hope
Orléans - 45 IndépendantOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 420 € / jour
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Notre client basé à Orléans (45) est à la recherche d'un Manager de Proximité (H/F) freelance.
MISSIONS
Objectifs :
- Manager le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de production de médicaments expérimentaux
- Garantir la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques
Les principales responsabilités seront :
- Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux
- Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
- Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
- Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maîtrise des utilités
- Garantir la gestion des événements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
- Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
- Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes - externes - clients) de son périmètre
- Participer au développement des compétences et à la formation des équipes
- Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique
- Accompagner le développement des équipes
- Piloter les ressources du périmètre
Le profil recherché
- Vous êtes diplômé d'un niveau Bac +5 en Ingénierie ou en Pharmacie
- Vous justifiez de 5 années d'expérience réussie en assurance de stérilité et/ou en qualification, validation et/ou de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques
- Vous maitrisez la réglementation en vigueur concernant les procédés pharmaceutiques
- Vous avez l'habitude de prendre des décisions stratégiques
- Vous avez démontré par le passé de bonnes capacités managériales
- Vous vous définissez comme une femme ou un homme de terrain et vous aimez le travail en équipe et l'échange avec différents services
- On dit de vous que vous êtes dynamique, pragmatique et vous avez une forte capacité d'analyse !
L'entreprise
En réponse à l'évolution du marché et à l'émergence du statut freelance, Jane Hope remet l'humain au coeur des échanges en se faisant acteur de confiance entre freelances et entreprises.
Notre client basé à Orléans (45) est à la recherche d'un Manager de Proximité (H/F) freelance.
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