Responsable des Affaires Réglementaires H/F Manpower

Détail du poste

Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un responsable affaires règlementaires (H/F)

Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses. Les missions sont les suivantes :
- ?Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site
- Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé
- Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires
- Préparer les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale
- Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé
Les prérequis du poste :
- Formation : Bac +5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité
- Expérience(s) : expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies

Savoir être et savoir-faire :
- Capacité à travailler en équipe et en transverse
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Force de proposition, capacité d'argumentation
- Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
Langue(s) : Pratique de l'anglais professionnel écrit et parlé

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : 02-06-2025 Durée : 8 mois renouvelable