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Chargé de Qualification Équipements Mirage et Process H/F Consultys

Rouen - 76

CDI

Résumé de l'offre

Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 7 ans

Les missions du poste

* Rédiger les analyses de risques
* Rédiger les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)
* Planifier, coordonner et réaliser les activités de qualification des équipements et des utilités associés (IQ/OQ/PQ).
* Assurer la conformité des équipements et des procédés avec les exigences réglementaires en vigueur (GMP, FDA, Annexes Eudralex, etc.).
* Contribuer à la validation de procédés en interaction avec les services qualité, production, ingénierie et maintenance.
* Etre support lors des audits internes et externes en lien avec les qualifications prises en charge.

Nos étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.

Echange téléphonique avec le recruteur
Entretiens de recrutement avec les équipes techniques et business
Proposition salariale
Signature de contrat
Intégration du nouveau collaborateur

Le profil recherché

* Formation scientifique supérieure (Bac +5 - Ingénieur, Master en pharmacie, biotechnologie, qualité, ou équivalent).
* Expérience professionnelle de 2 ans minimum en qualification d'équipements et de procédés dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Connaissances solides en inspection visuelle/mirage : compréhension des exigences qualité et des procédés d'inspection de produits stériles.
* Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, FDA).
* Rigueur, autonomie, sens du détail et excellentes capacités rédactionnelles.
* Expertise reconnue sur les process mirage manuel et/ou automatique, inspection visuelle
* Connaissance des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ICH Q8 à Q10,

Raisons de nous rejoindre

Travailler dans un secteur porteur de sens
Politique RSE engagée
Remboursement partiel ou total du titre de transport
Primes internes ( cooptations, formations, apport d'affaires...)
Plateforme de formation digitalisée

Bienvenue chez Consultys

Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.

Société à taille humaine, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.

Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.

Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Rouen

Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).

Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.

Annuel Mensuel Horaire

Estimation basse

38 800 € / an 3 233 € / mois 21,32 € / heure

Salaire brut estimé

46 200 € / an 3 850 € / mois 25,38 € / heure

Estimation haute

53 800 € / an 4 483 € / mois 29,56 € / heure

Cette information vous semble-t-elle utile ?

Merci pour votre retour !

Chargé de Qualification Équipements Mirage et Process H/F

Consultys

Rouen - 76
CDI

Pour les postes éligibles :

🏠 Télétravail partiel

Publiée le 29/04/2025 - Réf : OE00000983_1745855667

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Type de contrat

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