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Ingénieur Assurance Qualité Design Logiciel Domaine Médical H/F Ak Recrutement

Grenoble - 38

CDI

Résumé de l'offre

50 000 - 60 000 € / an
🏠 Télétravail partiel
Bac +5
Service public des collectivités territoriales
Exp. 1 à 7 ans

Détail du poste

Notre client est une entreprise spécialisée dans le domaine médical.

Au sein de l'équipe Qualité Design, vous êtes en charge d'assurer le suivi qualité des projets Hardware et Software ainsi que la mise en oeuvre des procédures et instructions d'Assurance Qualité Design de l'entreprise. Vous serez également amené à participer à la veille réglementaire de la société.

Une évolution vers un poste à responsabilités fonctionnelles est possible.

Missions :

Assurer la conformité des projets en développement aux procédures et à la réglementation applicable (règlement 2017/745/UE, IEC 62304.)
Participer à l'amélioration continue des procédures et instructions relatives au design control
En tant que membre des équipes projets, vous participez aux revues de projet et êtes force de proposition lors de la revue de la documentation projet
Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions de mises en conformité du Système de Gestion de la Qualité (DHF, Procédures.) de la société
Lorsque nécessaire, assurer le suivi des données de sortie issues de la veille réglementaire.

Conditions de poste :

Contrat CDI
Salaire : 50 - 60 K brut annuel (négociable en fonction du profil)
Télétravail possible : 2 jours par semaine
Contexte : entreprise innovante et dynamique avec un environnement international
Avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable
Conditions de travail : vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs,
spacieux au sein d'un site proposant multitudes de services aux salariés

Profil

Diplôme Scientifique de niveau Bac +5, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou en Ingénierie Biomédicale
Connaissance des référentiels qualités et normatifs des logiciels dispositifs médicaux : Règlement 2017/745/UE, normes IEC 62304, ISO 14971, ISO 10993-1, IEC 62366-1. Une bonne connaissance et maîtrise de l'IEC 62304 est essentielle pour assurer les missions de ce poste
Anglais écrit et parlé indispensable

L'adresse du poste

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Le profil recherché

Experience : 5 An(s)

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.

Ingénieur Assurance Qualité Design Logiciel Domaine Médical H/F

Ak Recrutement

Grenoble - 38
CDI

Publiée le 17/05/2025 - Réf : 192PJSD

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