Ingénieur Validation Procédés H/F Neo2

Détail du poste

Rattaché(e) à l'équipe en charge de la validation des procédés sur des lignes de fabrication formes sèches (comprimés, gélules), vous garantissez la conformité des procédés au regard des exigences qualité et réglementaires. À ce titre, vous :

- Participez à la stratégie de validation (prospective, concurrente, rétrospective)

- Rédigez les protocoles de validation (URS, AMDEC, protocole VP, rapports)

- Coordonnez les essais sur ligne en lien avec les équipes production et qualité

- Analysez les données critiques (CPP, CQA) et réalisez les bilans de performance

- Apportez un support technique à la transposition industrielle ou aux changements de procédés

- Contribuez à la rédaction des dossiers d'enregistrement si nécessaire (BPF / CTD)
- Ingénieur ou technicien expérimenté spécialisé en procédés pharmaceutiques ou génie chimique

- Expérience d'au moins 3 ans en validation procédés ou production dans un contexte GMP

- Connaissance des formes sèches (granulation, compression, enrobage...)

- Autonomie, bon relationnel et goût du travail terrain
Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.