Chargé Assurance Qualité Laboratoire Contrôle H/F GI Life Sciences

Détail du poste

Vous avez un Bac +3 ou Bac +5 dans le domaine de la chimie? biochimie, qualité? Vous avez 3 ans d'expérience minimum en laboratoire, en méthode analytique? Vous avez les connaissances en assurance et/ou contrôle qualité, GMP? Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership? Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais? Alors ce poste est pour vous !

GI LIFE SCIENCES recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Chargé assurance qualité laboratoire contrôle H/F !
- Contrat jusqu'à fin mars 2026

- Rémunération : 3 669,61 € brut

- Maîtrise de SAP est un plus

- Connaissance des audits d'inspection est un plus

Vous aurez en charge de coordonner avec le délégué qualité des laboratoires de développement (MSAT) la démarche qualité au sein des laboratoires de développement pour les activités ayant un caractère GMP.
- Assurer la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires de contrôle qualité du site (CQ chimie, CQ Biotech (laboratoires de Biochimie et de microbiologie)

- Garantir que les analyses sont réalisées en respectant les BPF/GMP

- Traiter les déviations des CQ en tant qu'expert AQ et approuver les actions correctives et préventives associées

- Traiter les revues d'efficacité associées aux plans d'actions

- Assurer la conformité de la documentation qualité associée aux analyses réalisées au sein des laboratoires du contrôle qualité

- Réalisation d'expertise AQ sur les changes control émis par les laboratoires de contrôle qualité, suivi des travaux de Change Control

- Approbation de la documentation des laboratoires de contrôles qualité

- Préparation des audits clients, des autorités de santé (ANSM, FDA,.) et corporate pour la partie CQ

- Assure le rôle d'expert CQ au sein de la back room

- Réalisation de manière périodique des GEMBAs qualité dans les laboratoires

- Assure le rôle de Business Quality Représentative (BQR) pour le CQ

- Support des CQ à la compliance vis-à-vis des textes généraux des pharmacopées

- Coordonner la démarche qualité des laboratoires de développement avec le délégué qualité des laboratoires de développements : Aider le délégué qualité MSAT dans le traitement des déviations, change control Garantir que le système qualité des laboratoires de développements pour les analyses et essais GMP est en cohérence avec le système qualité mis en place dans les laboratoires de contrôle qualité (data intégrity,.)

- Assurer des formations GMP pour les équipes de laboratoires de développement

- Aider le délégué qualité MSAT à la préparation des audits corporate et inspections des autorités de santé.

Vous vous reconnaissez ? Alors postulez !