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Ingénieur Assurance Qualité Expérimenté - Secteur Pharmaceutique H/F Efor Group

Lille - 59
CDI
Résumé de l'offre
  • 40 000 - 60 000 € / an
  • Bac +5
  • Secteur informatique • ESN
  • Exp. + 7 ans

Les missions du poste

En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Senior, vos responsabilités incluront :

Audits et inspections :
- Préparer et coordonner les audits internes et externes (audits clients, inspections des autorités réglementaires).
- Assurer le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
- Former les équipes sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les exigences qualité.

Gestion des non-conformités et des risques :
- Analyser les non-conformités, investiguer les causes profondes et proposer des actions correctives.
- Évaluer les risques qualité liés aux produits, processus et fournisseurs.

Support aux projets transverses :
- Collaborer avec les équipes de production, R&D et réglementaire pour garantir la conformité des nouveaux produits et procédés.
- Apporter une expertise technique lors de la validation des procédés et des équipements.

Gestion et amélioration du système qualité :
- Superviser et mettre à jour le système de management de la qualité (SMQ) conformément aux normes GMP, ISO et aux exigences réglementaires internationales.
- Participer à la définition et à la mise en oeuvre des politiques et procédures qualité.
- Identifier et piloter les projets d'amélioration continue.

Le profil recherché

- Formation : Diplôme d'ingénieur ou master en sciences (pharmacie, biotechnologie, chimie, ou équivalent).
- Expérience : Minimum 10 années d'expérience en Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise en environnement GMP.
- Compétences techniques :
- Bonne connaissance des normes GMP, ISO 9001, et des réglementations pharmaceutiques internationales (FDA, EMA, ICH).
- Expérience dans la gestion des audits et des CAPA.
- Maîtrise des outils qualité (AMDEC, 5M, Ishikawa, etc.).
- Compétences personnelles :
- Leadership et capacité à travailler en équipe.
- Rigueur, sens de l'organisation et esprit analytique.
- Excellentes compétences en communication (écrite et orale).
- Langues : Français courant, anglais professionnel indispensable.

Bienvenue chez Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com

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Ingénieur Assurance Qualité Expérimenté - Secteur Pharmaceutique H/F
  • Lille - 59
  • CDI
Publiée le 29/04/2025 - Réf : 3155084/22725462 IAQESP/59L

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