Chef de Projet Affaires Réglementaires R2793528 H/F Akkodis Talent (Groupe Adecco)
Gentilly - 94 Intérim- 3 768 € / mois
- 🕑 6 mois
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Gentilly(94) un.e Chef.fe de projet affaires réglementaires. Poste à pourvoir dès que possible.
SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients. Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.
Au sein de l'équipe Médecine de spécialités, dans une dynamique très favorable avec des projets de lancement de nouveaux médicaments et de plusieurs molécules en développement, le Chef de Projet Affaires Réglementaires a en charge le portefeuille de la franchise MSNI et celui des maladies rares du sang.
Il est l'interface de l'organisation pour apporter son expertise réglementaire auprès des différents services concernés en interne et garantir la faisabilité réglementaire des activités. Il s'agit d'un métier transversal et très diversifié par les activités à conduire et les interactions tant en interne qu'avec les autorités de santé.
Dans ce cadre, vos principales missions consisteront à :
- Veiller au respect de la réglementation tout au long du cycle de vie des médicaments de ce portefeuille.
- Contribuer aux lancements de ces médicaments/leurs nouvelles indications.
- Garantir la conformité des documents promotionnels avec les référentiels en vigueur.
- Assurer le respect de la réglementation sur les différents projets marketing.
Conseiller les équipes médico-marketing en identifiant les risques lors des demandes de visa publicité en faveur de ces médicaments. Participer à l'élaboration du plan de développement et Business Plan des médicaments de ce portefeuille en collaboration avec les différentes directions impliquées,
- Gérer des demandes d'accès précoces/usage compassionnel et/ou leur suivi.
- Tenir à jour les bases de données réglementaires.
Profil recherché
- Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé ou équivalent
- Expérience : Minimum 2 ans d'expérience obligatoire dans la validation des documents promotionnels et minimum 2 ans d'expérience obligatoire dans un laboratoire exploitant.
- L'alternance peut être considérée en fonction de l'expérience, et s'il y a eu d'autres expériences auparavant (stage.)
Compétences Requises :
Capacités d'analyse et de synthèse, Qualités d'organisation, de rigueur, de proactivité, d'agilité et de travail en équipe, Bon relationnel et bonne communication, Niveau d'anglais professionnel.
Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.
Le profil recherché
Experience : 2 An(s)
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
- Gentilly - 94
- Intérim
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Finalisez votre candidature
sur le site du partenaire
Créez votre compte pour postuler
sur le site du partenaire !
sur le site du partenaire
sur le site du partenaire !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Job Chargé d'affaires réglementaires
- Job Qualité
- Job Rungis
- Job Villiers-sur-Marne
- Job Créteil
- Job Orly
- Job Vincennes
- Job Ivry-sur-Seine
- Job Vitry-sur-Seine
- Job Sucy-en-Brie
- Job Nogent-sur-Marne
- Job Maisons-Alfort
- Job Technicien de qualité
- Job Responsable qualité
- Job Contrôleur de qualité
- Job Responsable QSE
- Job Assistant qualité
- Entreprises Qualité
- Mission Intérim Qualité
- Entreprises Chargé d'affaires réglementaires
- Entreprises Gentilly
- Mission Intérim Val-de-Marne
- Job Fonction publique
- Job Collectivités
- Job Fonction publique territoriale
- Job Junior
- Job Centre
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}