Ingénieur Validation Process H/F Sophia Engineering

Détail du poste

Poste :

Rattaché(e) à l'Ingénieur Lead Validation et dans le respect des normes et du Système Qualité en place, vous êtes responsable de la validation des procédés, des produits, des méthodes de test, des locaux et des utilités.

Vous assurez pour cela, les missions et responsabilités principales suivantes :
- Concevoir les scénarii de validation,
- Assurer un strict respect des délais,
- Rédiger les protocoles et rapports de de validation,
- Suivre la réalisation des validations de procédés sur le terrain, constituer et vérifier la partie DHR** des validations de procédés,
- Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes,
- Commander les prestations et suivre les dépenses,
- Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d'investigations.

Profil :De formation Bac +5 Ingénieur Généraliste ou équivalent, vous justifiez de 5 ans d'expérience professionnelle minimum dans une fonction similaire et ce, dans l'industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique impérativement,
- Connaissance des normes ISO13485, 21CFR Part 820
- Impératives + ISO14644, ISO11137, ISO11607 : souhaitées
- Expérience en mode projet
- Expérience professionnelle en salle blanche
- Connaissance des outils statistiques (idéalement MINITAB)
- Anglais courant à l'écrit et intermédiaire à l'oral

Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.

Sophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation.

Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des études jusqu'à la livraison du produit, de système, ou sous-système complet.

Nous sommes un véritable lien entre la recherche et l'industrie. Spécialisés dans les transferts technologiques, nous rendons les systèmes existants disruptifs plus rapidement.

Nos réalisations et distinctions sont autant de preuves que nous tenons nos promesses. L'écosystème SOPHIA grandit et nous recrutons nos futurs talents.