
Expert Qualification et Validation H/F EURASANTE
Loos - 59 CDI- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Santé • Social • Association
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Eurasanté recrute pour une société d'ingénierie spécialisée en expertise procédés, assurance qualité, qualification des équipements et validation de process intervenant auprès des sites de production de l'industrie pharmaceutique en Europe, basée à Lille dans les Hauts-de-France.
Nous recherchons un(e) Expert Qualification et Validation pour intégrer notre équipe d'experts-consultants et contribuer au développement de nos activités dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
Vous serez responsable de garantir la conformité des équipements, systèmes et processus critiques aux normes réglementaires en vigueur et aux exigences de qualité de l'entreprise.
Missions principales :
- Planifier et coordonner :
- Définir et mettre en oeuvre les stratégies de qualification (IQ, OQ, PQ)
- Organiser les différentes étapes de validation en assurant le respect des réglementations (BPF, GMP, ISO, etc.)
- Piloter les interactions avec les équipes techniques, production et qualité
- Réaliser et analyser :
- Conduire les tests de qualification et validation
- Evaluer les résultats obtenus et détecter les écarts éventuels
- Proposer et suivre la mise en place des actions correctives et préventives
- Rédiger et formaliser :
- Elaborer les protocoles de qualification et validation
- Documenter les résultats et assurer la traçabilité des actions menées
- Structurer et valider les rapports finaux pour assurer leur conformité aux exigences de qualité
- Accompagner et améliorer :
- Sensibiliser et former les équipes aux bonnes pratiques de qualification et validation
- Contribuer à l'optimisation continue des processus
- Assurer une veille réglementaire et technique afin d'anticiper les évolutions du secteur
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Formation et expérience
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) dans le domaine pharmaceutique
- Expérience de 5 ans minimum dans un poste similaire, dans le secteur pharmaceutique
Compétences techniques
- Maîtrise des référentiels qualité (GMP, BPF, ISO13485 etc.)
- Connaissance approfondie des méthodologies de qualification et validation
- Expérience en gestion de projets techniques ou transverses
Compétences comportementales
- Rigueur et sens du détail
- Capacités analytiques et résolution de problèmes
- Excellentes compétences en communication (écrite et orale)
- Travail en équipe et capacité d'adaptation
Bienvenue chez EURASANTE
Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé / bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d'activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Loos
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
35 400 € / an 2 950 € / mois 19,45 € / heureSalaire brut estimé
42 500 € / an 3 542 € / mois 23,35 € / heureEstimation haute
50 000 € / an 4 167 € / mois 27,47 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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