Ingénieur Commissioning - Qualification - Validation Cqv H/F TMC France
Grand Est CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 40 000 - 65 000 € / an
- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
VOTRE CHALLENGE ?
Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV) rejoindre notre équipe dynamique.
Dans ce cadre, vous serez amené à :
- Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en application ;
- Participer à la mise en oeuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; apporter son expertise en cas d'anomalies en production ;
- Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre ;
- Réviser / rédiger les protocoles et rapports; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
- Représenter son périmètre d'activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs ;
- Déployer / Réviser le plan directeur de validation; définir le besoin de qualification au juste nécessaire ;
- Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines ;
- Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications...) ;
- Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d'équipements...
Le profil recherché
QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?
- Diplôme ingénieur ou équivalent Bac +5 types école d'ingénieurs ou école de commerce ;
- Vous disposez d'une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés, idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie) ;
- Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation ;
- Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations ;
- Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers.
Bienvenue chez TMC France
QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
- Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
- Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
- Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.
Intéressé(e) ? Visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/
Suivez-nous sur LinkedIn pour rester informé de nos dernières actualités et opportunités !
Infos complémentaires
- Avantages (tickets restaurant, mutuelle...)
- Congés
- RTT
- Bénéficier individuellement d'une part des profits générés
- Grand Est
- CDI
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