Alternance - Affaires Réglementaires - Enregistrement H/F Bayer

Détail du poste

En collaboration avec les pharmaciens affaires reglementaires participer aux activites reglementaires accompagnant l'ensemble du cycle de vie des medicaments : strategie de developpement, AMM/enregistrement, controle des elements publicitaires. Participer a la preparation des dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement d'AMM (Procedures europeennes). Participer au suivi de ces dossiers aupres des autorites de sante. Participer au controle des articles de conditionnement (Notice et etiquetage). Participer au controle des elements publicitaires et a la preparation des documents de minimisation des risques. Participer au suivi de ces dossiers aupres de l'ANSM. Participer a la maintenance des bases de donnees necessaires a l'activite pharmaceutique et a l'archivage des dossiers. Participer a la mise a jour des procedures et modes operatoires geres par les affaires reglementaires. Assurer une veille reglementaire et participer a la preparation ou mise a jour de supports de formations / communication. Apporter son support en cas d'audit interne et/ou inspection. Le plus important pour nous, c'est ta personnalite ! On pourra t'apprendre la partie technique durant ton alternance chez nous. Tu disposes d'un veritable sens du contact et tu as le goût pour le travail en equipe, tu as une grande capacite d'analyse et de synthese, tu es rigoureux et fais preuve d'organisation et de methode. Tu es dynamique, curieux, tu aimes relever de nouveaux defis et demontres une appetence pour le digital. Tu maîtrises les logiciels du Pack Office. La decouverte de nouvelles plateformes et outils informatiques ne te font pas peur. Tu es etudiant(e) en 5eme annee de pharmacie et souhaites t'inscrire ou, encore mieux, tu es deja inscrit(e) a un master Affaires Reglementaires en alternance. La maîtrise de l'anglais serait un plus.