Ingénieur Validation - Secteur Médical - Aix-En-Provence H/F Kicklox
Aix-en-Provence - 13 CDIOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
L'offre
Secteurs
Services & Systèmes d'Informations
Missions à réaliser
##Missions
- Élaborer la stratégie de validation des systèmes informatisés.
- Rédiger et exécuter les protocoles de validation.
- Analyser les risques associés et rédiger les rapports de validation.
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, FDA, GAMP5).
- Collaborer avec les équipes qualité, R&D et production.
- Communiquer avec les interlocuteurs internationaux, notamment aux États-Unis et en Italie. (déplacements ponctuels en France et en Italie.)
- Participer à l'optimisation des processus de validation.
- Assurer une veille réglementaire et technologique sur les systèmes informatisés.
##Environnement technique
- Normes : ISO 13485, FDA, GAMP5.
- Validation de logiciels et outils internes (Excel, applications dédiées).
- Documentation et reporting.
Modalités
- Date de démarrage : dès que possible
- Candidats recherchés : 1
- Expérience : 1+ an
- Type de contrat : CDI, Temps complet
- Rémunération : 35000 € - 45000 € par an selon expérience
- Localisation : Aix-en-Provence, France
- Télétravail partiel
Le profil recherché
Le profil recherché
Compétences requises
Testing et Validation, système informatique, Process
Description du profil
##Contexte du poste
Rejoignez une entreprise dynamique et innovante basée à Aix-en-Provence, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux. Dans un contexte de structuration et de croissance, nous cherchons à renforcer notre équipe en recrutant un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés. Ce poste joue un rôle clé dans l'assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés aux normes réglementaires en vigueur (ISO 13485, FDA).
##Profil recherché
- Diplôme en ingénierie (informatique, qualité, biomédical, etc.).
- Minimum 3 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés.
- Connaissance des normes réglementaires et exigences FDA.
- Expérience en validation sous GAMP5 est un atout.
- Anglais professionnel requis (oral et écrit).
- Autonomie, adaptabilité et capacité à travailler dans un environnement en structuration.
##Pourquoi nous rejoindre ?
- Évoluer dans un secteur médical innovant et impactant.
- Participer à la structuration d'un service en pleine expansion.
- Travailler dans un environnement stimulant avec une équipe dynamique.
- Bénéficier de conditions de travail flexibles (2 jours de télétravail/semaine, jours de repos, BSPCE).
Langues
Français, Anglais
Catégories
Ingénieur Test & Validation
L'entreprise
À propos de l'entreprise
Les secteurs d'activité
Automobile, Aéronautique, Spatial, Défense & Sécurité, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Chimie / Pétrochimie, Digital & E-Commerce, Naval, Machines & Industrie Lourde, Pharmaceutique / Biotechnologie, Banque & Assurance, BTP
Présentation
Expert en Assistance Technique, Recrutement et Formation dans les secteurs IT, Électronique & IoT. Nous propulsons votre carrière et accélérons vos projets IT & Industrie 4.0 avec des solutions sur mesure. Transformez vos ambitions en réalité avec notre accompagnement dédié.
Taille de l'entreprise
Entre 15 et 50 salariés
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Aix-en-Provence
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
47 500 € / an 3 958 € / mois 26,10 € / heureEstimation haute
58 800 € / an 4 900 € / mois 32,31 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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- Aix-en-Provence - 13
- CDI
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