Responsable Affaires Réglementaires H/F Vulcain Engineering Group
Normandie CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H)
Vous aurez pour missions :
- La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
- La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
- La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
- La participation aux audits FDA, ANSM...
Le profil recherché
A propos de vous :
- Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d'API,
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
- Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit (niveau TOEIC >700),
- Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
- Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur,
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.
Vous avez envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
Rejoignez-nous !
CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.
Bienvenue chez Vulcain Engineering Group
Depuis 2005, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la R&D jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, appartenant au Groupe Vulcain Ingénierie, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse, Danemark et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.
Les plus de Consultys :
- Des équipes stables, séniores qui vous accompagnent dans la prise en main de votre poste
- Des formations sur mesure adaptées à vos perspectives de carrière
- La garantie de travailler près de chez vous, sans mobilité géographique
- Normandie
- CDI
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Envoyez votre candidature
dès maintenant !
Créez votre compte et
envoyez votre candidature !
dès maintenant !
envoyez votre candidature !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Offre emploi Chargé d'affaires réglementaires
- Offre emploi Qualité
- Offre emploi Le Havre
- Offre emploi Rouen
- Offre emploi Dieppe
- Offre emploi Fécamp
- Offre emploi Yvetot
- Offre emploi Gournay-en-Bray
- Offre emploi Elbeuf
- Offre emploi Neufchâtel-en-Bray
- Offre emploi Barentin
- Offre emploi Forges-les-Eaux
- Offre emploi Technicien de qualité
- Offre emploi Responsable qualité
- Offre emploi Contrôleur de qualité
- Offre emploi Responsable QSE
- Offre emploi Assistant qualité
- Entreprises Qualité
- Entreprises Chargé d'affaires réglementaires
- Entreprises Rouen
- Entreprises Calvados
- Offre emploi Débutant
- Offre emploi Responsable
- Offre emploi Industrie pharmaceutique
- Offre emploi Carrière
- Offre emploi Charge
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}