Agent de Contrôle Qualité H/F Adecco

Votre mission

Adecco Tertiaire Toulouse recherche pour son client spécialisé dans la fabrication et distribution de dispositifs médicaux en ophtalmologie, 1 CHARGE D AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET ASSURANCE QUALITE (H/F)

Vos missions principales :
Rattaché(e) au département Réglementaire / Assurance Qualité, vous interviendrez notamment sur :

1-Projets de géoexpansion:

- Préparer, déposer et assurer le suivi des variations / changements réglementaires nécessaires au maintien et à l'extension des enregistrements produits dans les pays où ils sont commercialisés,
- Coordonner les échanges avec les affiliés (partenaires locaux et autorités compétentes)
- Assurer la cohérence et la conformité des dossiers soumis,
- Développer des outils de suivi et de reporting afin de piloter plusieurs projets réglementaires simultanément et de suivre les statuts d'enregistrement par pays.

2-Gestion des évolutions réglementaires
- Participer à l'anticipation et à la mise en oeuvre de changements réglementaires impactant les produits et leur cycle de vie,
- Évaluer l'impact de ces évolutions sur les enregistrements existants et les projets de géoexpansion,
- Contribuer à la mise à jour de la documentation réglementaire associée.

3-Assurance Qualité / Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Participer aux activités qualité liées aux projets réglementaires à venir,
- Contribuer à la mise à jour et à la bonne application du SMQ en lien avec les exigences réglementaires internationales,
- Collaborer avec les équipes internes pour assurer la conformité continue,
- Participer à la gestion des réclamations, veille normative et règlementaire.

Concrètement:
- Démarrage : au plus vite pour une durée 12 mois
- Horaires : amplitude horaire entre 8h-18h du lundi au vendredi
- Rémunération : compris entre 45370 et 48000€ brut annuel + Tickets restaurants
- Lieu de mission : 31670 Labège

Votre profil

-Vous êtes diplômé(e) ou spécialisé(e) en affaires réglementaires et/ou qualité avec environ 2 ans d'expérience en environnement des dispositifs médicaux
-Formation scientifique (pharmacie, sciences du vivant, ingénierie, ou équivalent).
-Expérience en affaires réglementaires et/ou assurance qualité des dispositifs médicaux, idéalement dans un environnement international.
-Connaissance des processus qualité, gestion des changements et du cycle de vie des produits.
-À l'aise dans un contexte multiprojets et multipays (Solides capacités d'organisation).
-Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et très bon relationnel.
-Anglais professionnel requis.

A propos de nous

Vous cherchez un job pour quelques heures, quelques jours ou pour toujours ?
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