Ingenieur Qualite et Gestion des Risques en Pharmacie Hospitaliere H/F Service Public
- Sarreguemines - 57
- Fonctionnaire
- Bac +5
- Service public d'état
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Les missions du poste
Finalité du poste
L'ingénieur qualité contribue à la définition, à la mise en oeuvre, à l'évaluation et à l'amélioration continue du système de management de la qualité de la PUI.
Il apporte une expertise méthodologique et technique destinée à :
Garantir la conformité des organisations et des pratiques aux exigences réglementaires, normatives et professionnelles applicables.
Sécuriser l'ensemble des étapes de préparation, de contrôle, de traçabilité et de mise à disposition des produits de santé.
Identifier, analyser et prévenir les risques associés aux activités pharmaceutiques.
Structurer le système documentaire et développer les démarches d'évaluation et d'audit.
Préparer et accompagner les inspections, évaluations externes et visites de certification.
Mobiliser les professionnels autour d'une culture partagée de qualité et de sécurité.
Contribuer à l'efficience des processus, à la fiabilisation de leur organisation et à leur évolution.
Le poste comporte une dimension importante de présence sur le terrain, au contact des équipes et des pharmaciens, afin de favoriser la traduction concrète des exigences de qualité dans les pratiques professionnelles.
Mission 1 - Structurer et piloter le système de management de la qualité, notamment dans le cadre de la réglementation encadrant le circuit du médicament et les dispositifs médicaux implantables
Mission 2 - Sécuriser le processus de stérilisation des dispositifs médicaux
Mission 3 - Sécuriser le processus des secteurs de production: préparation des chimiothérapies et des médicaments radiopharmaceutiques
Mission 4 - Développer la gestion des risques et le retour d'expérience
Mission 5 - Préparer les inspections et la certification HAS
Mission 6 - Former, accompagner et mobiliser les professionnels
Le profil recherché
Positionnement institutionnel et responsabilités
L'ingénieur exerce une mission transversale d'appui à la qualité au sein de la PUI.
Il agit en collaboration étroite avec les pharmaciens responsables de la stérilisation, de la préparation des chimiothérapies et de la , ainsi qu'avec les responsables opérationnels de ces secteurs.
Il dispose d'un accès aux informations nécessaires à ses missions, dans le respect des règles de confidentialité, et d'une capacité d'alerte auprès du pharmacien gérant et de la direction en cas de risque significatif.
Bienvenue chez Service Public
Établissement : Centre Hospitalier Robert-Pax, Sarreguemines
Service d'affectation : Pharmacie à usage intérieur
Secteurs prioritaires : Circuit du médicament et des Dispositifs médicaux implantables ; Stérilisation des dispositifs médicaux, unité de préparation des chimiothérapies, unité de préparation des médicaments radiopharmaceutiques
Catégorie A - Filière technique, selon le statut et le profil retenus
Quotité de travail : Temps plein, à adapter selon les besoins
Rattachement hiérarchique proposé : Direction de rattachement de la PUI
Rattachement fonctionnel : Pharmacien gérant de la PUI et pharmaciens responsables des deux activités
Relations transversales
Direction qualité et gestion des risques, direction des soins, bloc opératoire, oncologie, hygiène, biomédical, services techniques et DSI
Le professionnel travaille en étroite collaboration avec le pharmacien gérant et les pharmaciens référents. Il intervient en appui méthodologique, organisationnel et opérationnel, sans se substituer aux responsabilités pharmaceutiques.
Publiée le 12/11/2026 - Réf : 2026-2468066