Responsable Qualité Si H/F Adecco

Votre mission

Adecco Tech & Ingénierie recherche pour son client SANOFI basé à Marcy l'étoile (69) un Responsable qualité systèmes informatisés H/F.
Mission d'intérim de 18 mois, démarrage début janvier 2027.

Principales responsabilités

Gouvernance des systèmes informatisés (CIS) :

Garant de la conformité réglementaire :
Assurer l'alignement des procédures et pratiques du site avec les réglementations et les Global Quality Documents Sanofi

Référent d'expertise (SME) :
Représenter le site sur son domaine d'expertise et interagit avec les fonctions Qualité (site et globale)
Gestion du cycle de vie : Responsable de l'exploitation des systèmes (CIS) tout au long de leur cycle de vie
Gestion de l'intégrité des données de ses CIS : Appliquer les règles de Data Integrity en lien avec les systèmes informatisés
Évaluer les risques fonctionnels pour les applications GxP concernant la sécurité des patients, la qualité des produits et la conformité réglementaire

Gestion des évolutions et des changements de ses CIS :

Coordination des évolutions :
Représenter le site pour la gestion des évolutions des systèmes en veillant à leur cohérence avec les besoins du site
Gestion des changements : Superviser la maintenance fonctionnelle (évolutive et corrective), les changements de données GxP et la gestion des masters data

Priorisation des besoins : Recueillir, challenger et prioriser les nouveaux besoins liés aux évolutions des processus métier
Management de la qualité en lien avec ses CIS

Processus Qualité : Garantir la gestion des déviations, CAPA, maîtrise des changements, documentation et formation

Investigation : Prendre en charge les investigations sur les incidents liés à ses systèmes et leur résolution

Suivi des indicateurs : Piloter les indicateurs de performance et mettre en oeuvre les actions correctives

Gestion des ressources et budgets pour les projets d'évolution des CIS et les activités liées à l'exploitation et la maintenance de ces CIS:
Planification : Définir et affecter les besoins en ressources pour les projets d'évolution et les activités de maintenance
Gestion budgétaire : Responsabilité des budgets, ressources et priorités du site

Coordination : Planifier les activités liées à ses systèmes et donner de la visibilité sur les priorités

Votre profil

Formation et accompagnement des utilisateurs aux CIS :
Formation : Assurer la formation des utilisateurs aux bonnes pratiques d'utilisation des systèmes
Gestion des accès : Gestion et revue des accès utilisateurs
Conduite du changement : Accompagner les utilisateurs dans l'adoption des solutions digitales
Présence terrain : Réaliser des Gembas réguliers pour s'assurer de la bonne adhésion des équipes

Documentation et support:
Documentation : Définir et maintenir à jour la documentation supportive de chaque CIS
Paramétrage : Garantir l'application des bonnes pratiques de paramétrage et maintenir à jour les instructions
Implication clé dans le processus de prise de décision

Rôles clés (D,A,I)
Assumer des responsabilités qui conduisent à prendre des décisions ayant des conséquences sur l'activité et les résultats du site.
Coordonner des groupes de résolution de problèmes.

- Formation : Bac +5
- Expérience : 1 an min expérience qualité gestion système informatisé (alternance inclus)
- Domaine d'activité : qualité pharma / Agro-alimentaire

o Logiciels/outils : MES obligatoire
o Langues : Anglais lu écrit niveau intermédiaires (mail et documents)

Appétence informatique / outils MES indispensable
Appétence documentaire et qualité
Rigueur
Pack office

A propos de nous

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