Consultant - Consultante Qualification & Validation H/F Atryon

Votre rôle : piloter et sécuriser les projets de Qualification & Validation

Auprès de nos clients des Life Sciences, vous intervenez sur des projets de qualification et validation adaptés à votre domaine d'expertise, de la préparation des activités jusqu'à leur réalisation et à la démonstration de leur conformité.

Vos missions

- Être le garant des politiques de qualification mises en oeuvre, pour les équipements mis en place,
- Valider la documentation projet (SBU, Cahier des charges de consultation, ...),
- Gérer le système qualité à l'échelle du projet (ouverture et suivi des Change Control, suivi des CAPA et des déviations, ...),
- Rédiger les plans directeurs de validation associés aux projets,
- Rédiger les analyses de criticité et les analyses de risque pour les équipements/systèmes mis en place dans le cadre des projets,
- Rédiger l'ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets : protocoles et rapports de qualification (QI, QO et QP),
- Participer à l'exécution des qualifications dans le cadre des projets, en collaboration avec les utilisateurs et l'ingénierie,
- Revoir la documentation Qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires, etc.),
- Être le garant du respect des plannings de qualification dans le cadre des projets.

Votre profil

Formation

- Bac +5 minimum : diplôme d'ingénieur, Master ou équivalent.

Expérience

- Expérience significative en qualification et/ou validation dans un environnement industriel pharmaceutique, biotechnologique ou Life Sciences.
- Bonne maîtrise des exigences réglementaires applicables à votre domaine d'expertise.
- Capacité à piloter vos activités de manière autonome et à interagir avec différents interlocuteurs.
- Anglais professionnel requis.

Compétences clés

- Esprit d'analyse, rigueur et capacité à résoudre des problématiques.
- Organisation et autonomie dans la conduite des projets.
- Communication claire, sens du relationnel et goût du travail en équipe.

Votre mindset - ce qui fera la différence

- Vous aimez comprendre les enjeux du terrain et proposer des solutions pragmatiques.
- Vous savez conjuguer exigence, autonomie et adaptabilité dans des environnements réglementés.
- Vous appréciez le partage de connaissances et la coopération avec les équipes clientes.
- Vous avez envie de contribuer au développement d'un cabinet à taille humaine.

Rejoignez atryon et contribuez à la performance des projets Life Sciences

Atryon accompagne plus de 40 leaders des secteurs Life Sciences afin d'améliorer la performance et la résilience de leurs opérations. Notre ambition est claire : devenir d'ici 2028 un partenaire de confiance des secteurs Pharma, Biotech, Chimie et Dermo-cosmétique, avec une équipe de 50 consultants experts, engagés pour des projets de performance et de conformité dans les opérations des Sciences de la Vie, utilisant l'IA comme amplificateur de notre valeur ajoutée sur le terrain. Dans ce contexte de croissance, nous recherchons aujourd'hui un·e Consultant·e Senior Qualification & Validation, capable d'intervenir sur des projets variés et d'apporter son expertise à nos équipes clientes.

Pourquoi nous rejoindre ?

- Un cadre stimulant : des missions à fort impact, au coeur de la transformation des opérations Life Sciences.
- Une équipe engagée et bienveillante, où expertise et convivialité vont de pair.
- Un développement continu : parcours de formation, mentoring, et contribution à des offres innovantes.
- Un impact concret : chaque mission génère des résultats mesurables - réduction des déviations, renforcement des pratiques, conformité durable.