Chargé Assurance Qualité R&D Gmp H/F Enovalife
- Lyon 1er - 69
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 3 ans min.
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Détail du poste
Missions
Au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant, vous accompagnez des projets de nouvelles infrastructures GMP dédiées à la production de lots cliniques et contribuez à garantir la conformité qualité des installations.
Vos principales responsabilités sont :
- Rédiger, mettre à jour et suivre les documents qualité liés aux infrastructures (URS, URB, procédures, documents d'exploitation).
- Gérer les événements qualité associés : Change Control, CAPA, déviations et suivi des plans d'actions.
- Participer aux activités de qualification des installations et équipements (QI, QO, FEIS).
- Assurer la gestion documentaire relative à l'utilisation des infrastructures et équipements.
- Collaborer avec les équipes projets, qualité, ingénierie et exploitants afin d'assurer l'avancement des activités.
- Contribuer au maintien de l'état qualifié des infrastructures et au respect des exigences réglementaires GMP.
- Assurer le suivi des activités et le reporting associé.
Profil :
- Formation Bac +5 scientifique (Pharmacie, Biotechnologies, Génie des procédés, Qualité ou équivalent).
- Expérience en Assurance Qualité, Qualification/Validation ou gestion de projets qualité dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.
- Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires applicables aux environnements stériles.
- Maîtrise des processus qualité (Change Control, CAPA, gestion documentaire).
- Capacité à travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires.
- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un (e) Chargé Assurance Qualité R&D GMP H/F.
Infos complémentaires
Publiée le 05/11/2026 - Réf : 179700965W
