Scientifique en Développement de Produits - Cellules Souches H/F Takara Bio Europe

Le/La Scientifique en Développement de Produits - Cellules Souches contribuera au développement de milieux de culture cellulaire et de technologies associées, principalement pour des applications liées aux cellules souches et aux ATMP (médicaments de thérapie innovante).

Le poste requiert un scientifique polyvalent et opérationnel, doté d'une expérience en R&D industrielle, capable de gérer plusieurs projets en parallèle, de développer et de mettre en oeuvre des approches expérimentales, et d'analyser des données biologiques complexes.

La fonction combine biologie cellulaire, développement de tests, méthodes moléculaires et analytiques, et analyse de données/bio-informatique. Le/La Scientifique en Développement de Produits - Cellules Souches contribuera à l'établissement des processus et flux de travail du laboratoire, y compris le contrôle qualité fonctionnel des produits de milieux de culture cellulaire existants, la rédaction de SOP (procédures opératoires standardisées) et la documentation expérimentale, ainsi que la communication des résultats aux parties prenantes internes.

Projets de Développement

- Contribuer aux projets de développement de milieux de culture cellulaire, de la preuve de concept jusqu'au développement et au transfert vers les Opérations.

- Planifier et réaliser des études en laboratoire sur différents projets et applications de biologie cellulaire.

- Développer, optimiser et mettre en oeuvre des tests cellulaires et analytiques soutenant le développement et la caractérisation des produits.

- Garantir une conception expérimentale de haute qualité, l'intégrité des données, la rigueur scientifique et une documentation appropriée.

- Planifier, prioriser et exécuter de manière autonome des flux de travail expérimentaux complexes avec une conception et une reproductibilité de haute qualité.

- Tenir à jour la documentation et les rapports de projet, y compris les mises à jour du cycle de vie du projet (PLC), la préparation de présentations de revue de projet, et la communication des progrès, résultats et prochaines étapes.

Laboratoire & Contrôle Qualité Fonctionnel

- Gérer les fournitures, réactifs et équipements de laboratoire, en assurant un contrôle approprié des stocks, la maintenance et la traçabilité.

- Réaliser les tests de contrôle qualité fonctionnel des produits de milieux de culture cellulaire existants et soutenir la mise en oeuvre et l'amélioration continue des flux de travail de test.

- Établir et maintenir les méthodes, processus et SOP du laboratoire.

- Contribuer à la mise en place et au fonctionnement quotidien du laboratoire.

- Analyse de Données & Communication Scientifique

- Analyser et interpréter les données expérimentales à l'aide d'approches statistiques et bio-informatiques appropriées.

- Résumer et communiquer les résultats, conclusions et recommandations aux parties prenantes internes.

- Préparer des rapports techniques, des protocoles et de la documentation scientifique.

- Présenter les travaux scientifiques lors de réunions internes, de conférences scientifiques externes et d'autres forums scientifiques pertinents.

Collaboration Transversale & Externe

- Travailler en étroite collaboration avec les équipes Développement, Marketing, Qualité et autres équipes internes.

- Contribuer au transfert de technologie des nouveaux produits.

- Soutenir les livrables liés à la réglementation et à la propriété intellectuelle.

- Contribuer aux collaborations avec des partenaires scientifiques académiques et externes.

- Soutenir la veille technologique et l'évaluation de nouvelles méthodes et approches pertinentes pour les activités de Développement.

Le poste est basé dans notre Laboratoire de Développement au Genopole à Évry, en France, et implique des déplacements occasionnels vers les sites Takara et des conférences scientifiques.