Responsable Opérationnel - Responsable Opérationnelle des Études H/F France Travail

  • Villeneuve-la-Garenne - 92
  • CDI
  • Bac +5
  • Service public des collectivités territoriales
  • Exp. 5 ans min.
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Détail du poste

Mission principale

Piloter les opérations du laboratoire de contrôle qualité afin de garantir la conformité réglementaire, la fiabilité des résultats et l'optimisation des ressources, dans le respect des normes GMP et des exigences clients.



Responsabilités clés

Supervision des activités QC : chimie, microbiologie, physico-chimie.
Planification & priorisation des analyses pour respecter les délais (TAT).
Management d'équipe : encadrement, formation, développement des compétences.
Qualité & conformité : gestion des déviations, OOS, CAPA, audits.
Amélioration continue : mise en place d'indicateurs et actions Lean.
Coordination interservices : QA, Production, Supply Chain.


Compétences requises

Maîtrise des méthodes analytiques (HPLC, GC, titrimétrie, microbiologie).
Connaissance des référentiels GMP/ICH.
Leadership, organisation, communication.
Outils : LIMS, ERP, Pack Office.


KPI & Objectifs

Respect des délais analytiques (TAT) : 95% des analyses dans le délai contractuel.
Taux de conformité des résultats : 99% sans OOS non justifié.
Réduction des déviations : -20% en 12 mois.
Productivité : +10% par optimisation des flux.
Engagement des équipes : score d'engagement >80%.


Indicateurs de succès

Performance opérationnelle mesurée par les KPI.
Satisfaction client et conformité réglementaire.
Développement des compétences et stabilité des équipes.

Qualifications

Profil recherché

Bac +5 (Chimie, Pharmacie, Biologie) ou équivalent.
Expérience confirmée (5 ans) en contrôle qualité pharmaceutique, dont 2 ans en management.
Anglais professionnel.

Le profil recherché

Experience: 5 An(s)

Compétences: Communiquer les résultats aux parties prenantes,Favoriser un environnement de travail collaboratif,Travailler en groupe, en réseau

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Analyses, essais et inspections techniques

Liste des qualités professionnelles:
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.

Publiée le 28/10/2026 - Réf : 215SMTV

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