Chargé Qualité Projet - Dispositifs Médicaux H/F Sgh Medical Pharma
- Val-Revermont - 01
- CDD
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 3 ans min.
Les missions du poste
Nous vous proposons :
- Un poste en CDD/intérim dans le cadre d'un remplacement maternité basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01)
- Des titres-restaurant
- Une formation à nos métiers et nos produits
Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux pour une durée de 6 mois minimum :
Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.
- Gérer le processus d'analyse de risques
- Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet
- Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception
- Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception
- Récupérer les certificats de conformité matières
- Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits
- Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier
- Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits
- Proposer des améliorations pour la qualité des produits
- Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire
- Rédiger les fiches de présentation produit
- Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements
- Assurer le suivi qualité des nouveaux projets
- Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations
- Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
- Participer aux audits qualité terrain
- Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)
- Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ
- Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités.
Profil recherché :
- Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie
- Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire
- Maitrise de la norme ISO 13485
- Expérience en industrie (plasturgie ou dispositifs médicaux)
- Anglais courant
Vos atouts
- Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.
- Sens de l'organisation et gestion des priorités.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Aisance relationnelle et aptitude à la communication.
- Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.
Le profil recherché
Compétences: Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE),Suivre les évolutions réglementaires,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Agent de maîtrise
Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Bienvenue chez Sgh Medical Pharma
- Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique
- Un projet porteur de passion et de sens
- Une équipe experte riche en personnalités
Publiée le 23/10/2026 - Réf : 215PQMX
