Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité H/F Nonstop Consulting Sas
- Pau - 64
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 3 ans min.
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Détail du poste
Missions principales
- Piloter et sécuriser la stérilité & l'asepsie : contribuer à la définition, la mise à jour et l'animation de la Contamination Control Strategy (CCS), en assurant la cohérence avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques aseptiques du site.
- Être un référent terrain en zones aseptiques : participer activement aux Aseptic Process Simulations (APS/Media Fill), Smoke Studies, audits Gemba et actions d'amélioration continue, au plus près des équipes de production pour ancrer les bonnes pratiques.
- Contribuer à l'Inspection Readiness : intégrer une équipe dédiée à la préparation et au suivi des inspections (autorités de santé, clients), en pilotant ou en supportant les analyses de risques, les plans d'actions, la gestion des écarts et la mise à jour de la documentation qualité stérile.
Avantages
- Poste clé à forte valeur ajoutée : rôle central en Assurance Qualité stérile sur un site spécialisé injectables (liquides & lyophilisés), avec impact direct sur la conformité réglementaire et la sécurité patient.
- Conditions attractives et statut cadre
- Cadre de vie et visibilité stratégique
- Formation : Bac +5 (Ingénieur, Master, Pharmacien ou équivalent scientifique).
- Expérience : sur un site de production stérile/aseptique.
- Expertise technique : CCS, APS / Media Fill, Smoke Studies, salles propres et maîtrise de la contamination.
- Compétences qualité : gestion des déviations, investigations, CAPA, rédaction de SOP et préparation des inspections réglementaires.
- Savoir-être : rigueur, esprit d'analyse, autonomie, présence terrain et capacité à travailler en transversal.
- Langues : anglais professionnel requis.
NonStop Consulting est un cabinet de recrutement spécialisé, présent à l'international, qui accompagne entreprises et talents dans leurs projets de carrière à travers de nombreux secteurs d'activité. Notre approche ? Un recrutement sur-mesure, rapide et humain - parce que le bon match entre un profil et une opportunité, ça ne s'improvise pas. Chaque mission est traitée avec exigence, réactivité et un vrai sens du réseau
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Infos complémentaires
Publiée le 23/10/2026 - Réf : 179642248W
