Consultant - Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement H/F Ividata Stats
- Paris - 75
- CDI
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 2 ans min.
Détail du poste
Vous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en enregistrement et conformité des produits de santé, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !
Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.
Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et de la santé, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, Contrôle Publicitaire et Information Médicale pour :
- Préparer, déposer et suivre les dossiers d'enregistrement, de renouvellement et de variation
- Gérer la conformité des déclarations de mise sur le marché pour les médicaments et les compléments alimentaires
- Rédiger et mettre à jour la documentation produit (RCP, notices, étiquetages et packaging)
- Contrôler et valider les éléments promotionnels et publicitaires (supports print et digital)
- Assurer la conformité des allégations de santé et des communications produit
- Traiter les demandes d'information médicale auprès des professionnels de santé et des patients
- Rédiger et actualiser les réponses standardisées (FAQs) et assurer l'interface avec la Qualité et la PV
- Garantir les échanges avec les autorités de santé (ANSM, DGCCRF, EFSA) et le respect des échéances
Votre profil
Formation : Docteur en Pharmacie ou Master 2 en Affaires Réglementaires / Droit de la Santé
Expérience : Minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou de santé
Compétences techniques : Maîtrise des procédures d'enregistrement, contrôle publicitaire, outils RIM et validation documentaire (ex. Veeva PromoMats, Veeva Vault)
Environnement : Réglementation des médicaments (ANSM/EMA), compléments alimentaires
Savoir-être : Rigueur scientifique, réactivité, aisance relationnelle, autonomie et sens des priorités
Langues : Français (courant), Anglais professionnel (écrit et oral).
Pourquoi nous rejoindre ?
IVIDATA Life Sciences place l'expertise au coeur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition.), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
Le profil recherché
Compétences: Contrôler la qualité et la conformité des process,Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle,Assurer la coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM (Autorisation de Mise sur le Marché),Rédiger la partie administrative ou pharmaceutique des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM),Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations et recueillir des compléments nécessaires
Langues: Anglais souhaité,Français souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Publiée le 23/10/2026 - Réf : 215NYRH
