Consultant Senior Assurance Qualité Produit H/F Meent Life Sciences
- Orléans - 45
- CDI
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 10 ans min.
À noter sur ce job
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Détail du poste
- Piloter le portefeuille Déviations, Investigations et CAPA sur un périmètre qualité opérationnelle.
- Garantir la qualité des analyses d'impact, investigations et recherches de causes racines.
- Challenger la pertinence des CAPA et assurer le suivi de leur efficacité.
- Coordonner les actions entre les équipes Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.
- Animer les revues de performance et assurer les escalades nécessaires.
- Réduire les encours et améliorer les délais de traitement des événements qualité.
- Mettre en place des indicateurs, routines de pilotage et actions d'amélioration continue.
- Accompagner les équipes AQ sur les dossiers complexes et développer les bonnes pratiques qualité.
Profil :
- Vous justifiez de plus de 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique.
- Vous disposez d'une expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle et en management / coordination transverse.
- Vous maîtrisez les processus Déviations, CAPA, Change Control, investigations et gestion des risques qualité.
- Vous connaissez les référentiels BPF / GMP, ISO 13485, ISO 22716, ICH Q9 et ICH Q10.
- Vous êtes capable de challenger les causes racines, prioriser les dossiers et piloter la performance d'un processus qualité.
- Vous êtes autonome, structuré(e), orienté(e) résultats et reconnu(e) pour votre leadership.
- Une expérience sur des produits non stériles, formes sèches, liquides ou pâteuses serait appréciée.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.
Publiée le 21/10/2026 - Réf : 2730570
