Ingénieur Qualité Gmp - Industrie Dispositifs Médicaux H/F VIQI
- Lille - 59
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 5 à 10 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Dans le cadre du renforcement de ses équipes, nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur reconnu de l'industrie des dispositifs médicaux, un(e) Expert(e) GMP orienté(e) qualité et validation réglementaire produit. Rattaché(e) au service Qualité, vous jouerez un rôle clé pour garantir la conformité des produits et accompagner le site dans ses exigences réglementaires, dans un environnement exigeant et en constante évolution.
Vos missions
- Analyser le SMQ ISO 9001 existant et les pratiques terrain
- Faire évoluer les processus clés : Change Control, traçabilité / Data Integrity, validation des outils informatisés
- Rédiger et adapter les procédures et documents qualité
- Co-animer des ateliers avec les équipes opérationnelles : expliquer le pourquoi des exigences, challenger, construire ensemble
- Accompagner la conduite du changement et l'appropriation des nouvelles pratiques
- Préparer l'entreprise aux audits de ses clients pharma
- Travailler en binôme avec un expert GMP senior
Le profil recherché
- Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien ou master qualité / affaires réglementaires)
- 5 à 10 ans d'expérience en qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Maîtrise des référentiels GMP, ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745
- Solide expérience en validation et en constitution de dossiers réglementaires produit
- Rigueur, capacité d'analyse et aisance en communication transverse (production, R&D, réglementaire)
- Anglais professionnel
L'entreprise
Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.
Rejoindre VIQI, c'est choisir un partenaire de carrière qui s'adapte à vos envies, votre rythme et votre projet professionnel.
VIQI en images
Publiée le 20/10/2026 - Réf : 4411953/30632350 IQGIDM/59L
