Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F MADE
- Strasbourg - 67
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 3 ans
Les missions du poste
Dans le cadre du développement de nos activités en Assurance Qualité, nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre nos équipes et accompagner un acteur de l'industrie pharmaceutique sur ses enjeux qualité terrain.
Vous interviendrez notamment sur la réduction du backlog Qualité, le traitement des déviations, les investigations, les CAPA et la revue documentaire, en lien étroit avec les équipes opérationnelles.
Votre rôle :
En tant que consultant made., vous prenez en charge différents sujets d'Assurance Qualité opérationnelle et contribuez à faire avancer les dossiers en attente dans le respect des exigences GMP / BPF.
Vous travaillez au plus près des équipes Production et Qualité afin de sécuriser les activités, fluidifier le traitement des écarts et garantir la conformité de la documentation associée.
Votre quotidien :
Vous serez notamment amené(e) à :
- prendre en charge les dossiers Qualité en backlog
- assurer le traitement et le suivi des déviations
- participer aux investigations
- contribuer à la définition et au suivi des CAPA
- assurer la revue et la clôture des dossiers Qualité
- analyser les impacts Qualité associés aux écarts identifiés
- participer au suivi des Change Controls selon les besoins
- assurer la revue de la documentation liée aux activités opérationnelles
- travailler en lien étroit avec les équipes Production et Assurance Qualité
- contribuer à l'amélioration des délais de traitement
- garantir la conformité des dossiers aux exigences GMP / BPF
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, Ingénieur, Pharmacien ou équivalent, vous disposez de 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Vous êtes autonome, rigoureux(se) et capable de gérer un volume important de dossiers tout en maintenant un bon niveau d'exigence Qualité.
Votre capacité à prioriser, à structurer les sujets et à travailler efficacement avec les équipes opérationnelles sera essentielle.
Bienvenue chez MADE
Construire une carrière qui compte.
Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.
Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.
Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Infos complémentaires
Le + du poste :
Vous intervenez sur un périmètre très opérationnel, avec une forte proximité avec les équipes terrain.
Le poste permet de renforcer votre expertise sur des sujets clés en Assurance Qualité, notamment la gestion des déviations, des investigations, des CAPA et de la revue documentaire, avec un impact direct sur la performance Qualité du site.
Publiée le 16/10/2026 - Réf : 4405721/30603892 IAQO/67S
