Consultant Qualité - Vigilance H/F NonStop Consulting
- Paris - 75
- Intérim
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 0 - 1 an (débutants acceptés)
À noter sur ce job
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Détail du poste
Notre client, filiale française d'un groupe pharmaceutique international, recherche un(e) consultant(e) Qualité / Vigilances pour renforcer sa Direction des Affaires Pharmaceutiques
Principales responsabilités :
Qualité :
* Documenter le système qualité (procédures, rapports mensuels, revues de direction, QRB, dossiers de lots)
* Gérer réclamations clients (LCC), retours produits, déviations, CAPA et change controls
* Participer aux audits, à l'ISO 9001 et aux inspections ANSM
* Suivre les indicateurs qualité et le reporting ; former les équipes, notamment sur Veeva QualityDocs
Volet Vigilance ( Pharmacovigilance et matériovigilance )
* Traiter les cas : narratifs en anglais, codage MedDRA, saisie en base Groupe, soumission des SUSARs à l'ANSM
* Réaliser les réconciliations mensuelles avec Global Safety
* Contribuer au bénéfice-risque, à la détection de signal et aux enquêtes nationales avec l'ANSM
* Participer au plan de gestion des risques, aux études non interventionnelles et aux programmes de soutien patients
* Relire les RCP et notices ; intervenir en cellule de crise
Le profil recherché
* Expérience opérationnelle en pharmacovigilance : cas individuels, MedDRA, soumissions réglementaires, relation avec l'ANSM
* Expérience en AQ BPF / BPDG
* Anglais courant
Les plus
* Expérience en matériovigilance (dispositifs médicaux)
* Maîtrise de Veeva QualityDocs ou Veeva Vault
* Exercice antérieur des fonctions de LSO, deputy RPV ou LC
Publiée le 16/10/2026 - Réf : AF.782451_1792154484
