Assistant Affaires Réglementaires - Pharma H/F Manpower France
- Châtillon - 92
- Intérim
- 3 mois
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 an min.
À noter sur ce job
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Détail du poste
Nous recrutons un Chargé(e) de la mise en forme documentaire réglementaire en intérim pour rejoindre une société de biotechnologie en forte croissance basée à Chatillon (92). Au sein de l'équipe Regulatory Affairs CMC, vous intervenez dans la préparation, la mise en forme et la gestion de la documentation réglementaire destinée aux autorités de santé.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Assurer la mise en forme, la révision et le contrôle qualité de documents réglementaires complexes.
- Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement et de variations.
- Travailler sur les Modules 3 et 2.3 (CMC) des dossiers CTD.
- Garantir la conformité documentaire selon les standards réglementaires en vigueur.
- Gérer les styles, modèles, tables des matières, hyperliens, références croisées et annexes sous Microsoft Word.
- Assurer la cohérence et la qualité des documents avant soumission aux autorités de santé.
- Collaborer avec les équipes Regulatory Affairs, CMC, Qualité et les différents partenaires externes.
- Participer à l'amélioration continue des processus et outils documentaires.
- Formation en Affaires Réglementaires de niveau Bac +3.
- Première expérience réussie en documentation réglementaire, affaires réglementaires, publishing en environnement pharmaceutique/biotech.
- Excellente maîtrise de Microsoft Word et des documents complexes.
- Anglais professionnel courant.
- Rigueur, sens du détail, organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Conditions et avantages
- Contrat d'intérim à pourvoir dès que possible jusqu'à fin décembre.
- Localisation : Hauts-de-Seine (92)
- Rémunération selon profil.
- Prise en charge des transports à 65 %.
- Tickets restaurant de 12 € par jour travaillé.
- Environnement biotech dynamique et en pleine croissance.
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Date début :
Dès que possible
Durée : 3 mois
L'entreprise
Manpower France en images
Publiée le 15/10/2026 - Réf : 1101505239