Clinical Scientist R&D Oncologie H/F Enovalife

Missions :

- Contribuer au database lock et à la finalisation du rapport clinique (CSR).
- Collaborer avec les équipes médicales, statistiques, Data Management et Clinical Operations.
- Assurer le suivi des données d'imagerie avec les prestataires externes/CRO.
- Coordonner les activités du Data Monitoring Committee (DMC).
- Participer à la préparation et à la revue des documents cliniques : protocole, IB, DSUR et CSR.
- Contribuer à l'analyse et à l'interprétation des résultats de l'étude.
- Identifier les incohérences et les problèmes cliniques ou liés aux données.
- Participer au nettoyage des données et au suivi des patients.
- Assurer la revue des données cliniques individuelles des patients (sécurité et efficacité).

Profil :

- PharmD, PhD ou diplôme scientifique équivalent.
- Expérience en développement clinique.
- Expérience en oncologie, idéalement sur les tumeurs solides.
- Connaissance de Veeva et expérience DMC/imagerie centralisée appréciées.
- Expérience dans la rédaction de documents cliniques et la collaboration avec des CRO.
- Bonne compréhension des données de sécurité et d'efficacité ; connaissance de RECIST appréciée.
- Expérience en revue des données patients et en nettoyage des données cliniques.Anglais courant.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un (e) CLINICAL SCIENTIST R&D ONCOLOGIE.