Chargé Affaires Réglementaires H/F Teknimed 31
- L'Union - 31
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 3 ans min.
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Au sein d'une équipe de 4 personnes, et supervisée par la Directrice Qualité et Affaires Règlementaires, vous jouez un rôle clé dans la conformité de nos produits tout au long de leur cycle de vie. Véritable partenaire des équipes R&D, Qualité, Production et Marketing, vous contribuez à la mise sur le marché de dispositifs médicaux répondant aux plus hauts standards réglementaires.
A ce titre, vous serez notamment amené(e) à :
- Identifier et analyser les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans les différents pays export.
- Préparer les dossiers d'enregistrement et de soumission auprès des autorités compétentes.
- Assurer le suivi des demandes complémentaires et des échanges avec les autorités compétentes.
- Assurer la veille réglementaire et analyser les évolutions afin d'en évaluer les impacts sur nos produits.
- Garantir la cohérence et la conformité des informations réglementaires communiquées aux partenaires et autorités.
- Veiller au respect des exigences locales en matière d'étiquetage, de packaging, de notices et de documentation produit.
- Participer aux évaluations des modifications produits et garantir leur conformité.
- Contribuer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires.
- Participer à la stratégie réglementaire pour l'ouverture de nouveaux marchés.
- Collaborer avec les équipes internationales.
Le profil recherché
- Diplômé(e) d'une formation supérieure scientifique (Bac +5 ou équivalent) en affaires réglementaires, biomédical, pharmacie, qualité ou ingénierie.
- Vous justifiez d'une première expérience réussie en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Vous maîtrisez le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et les exigences applicables aux dispositifs médicaux. Des connaissances aux exigences du MDSAP seraient un plus.
- Une connaissance des dispositifs médicaux implantables constitue un réel atout.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre capacité à travailler en mode projet.
Vous disposez d'un bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral. La maîtrise d'une autre langue serait également appréciée
Bienvenue chez Teknimed 31
Nous avons une ambition : Répondre aux besoins des patients en accompagnant les professionnels de santé à travers le monde. Pour cela nous développons et commercialisons des solutions novatrices contribuant au bien-être de chacun dans l'esprit de la recherche, de l'innovation, et de la santé. Ceci dans le respect de nos engagements RSE.
Nous recherchons des collaborateurs investis et hyper enthousiastes pour nous accompagner dans cette l'aventure.
Depuis plus de 30 ans, basée en Occitanie, nous rayonnons dans le monde entier pour la fourniture d'une gamme complète de produits dédiés à l'orthopédie, le rachis et à la médecine du sport.
Nous sommes aujourd'hui le troisième fabricant européen indépendant de ciments chirurgicaux. Notre savoir-faire de fabrication de polymères, de phosphates de calcium et de textiles est également reconnu au niveau international.
Nous voyons les choses en grand : Teknimed a pour stratégie de continuer à développer sa croissance historique, en maintenant l'innovation au coeur de son projet et en accélérant le développement commercial à travers les 5 continents.
Infos complémentaires
Ce que nous vous offrons
- Un environnement innovant où vos missions ont un impact concret sur la santé des patients.
- Une forte dimension internationale avec des interlocuteurs et marchés variés.
- Une équipe engagée, collaborative et bienveillante.
- Un parcours d'intégration et de développement de vos compétences.
Si ce challenge est le vôtre et que vous souhaitez intégrer cette passionnante aventure entrepreneuriale dans une entreprise engagée, stable et saine, nous avons hâte de vous rencontrer.
La carte
12 Rue d'Apollo
31240 L'Union
Publiée le 14/10/2026 - Réf : 4397593/30563802 CAR/31L
