Coordinateur Qualité Pharmacien Responsable Intérimaire H/F Sagitta Pharma

Dans le cadre du développement de ses activités, Sagitta Pharma renforce son département qualité et recrute un coordinateur qualité exerçant également la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).

Vous assurez le pilotage du système de management de la qualité du site et accompagnez le Pharmacien Responsable dans ses missions et obligations pharmaceutiques. Vous assurez également son remplacement en son absence, dans le respect des responsabilités définies par le Code de la santé publique et du cadre réglementaire applicable.

Vos principales missions sont les suivantes :

Coordination et management de la qualité :

-Piloter et faire évoluer le système de management de la qualité : procédures, instructions, enregistrements et maîtrise documentaire.

-Gérer les déviations, les CAPA, les maîtrises des changements et les réclamations clients.

-Réaliser les auto-inspections et audits internes, préparer les inspections ANSM ainsi que les audits clients et fournisseurs, et assurer leur suivi.

-Assurer la qualification et le suivi des fournisseurs, clients et prestataires.

-Superviser la chaîne du froid, le suivi des températures et de l'hygrométrie, ainsi que le traitement des excursions.

-Animer les revues qualité, suivre les indicateurs qualité, former et sensibiliser les équipes aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et aux procédures.

-Participer au cahier des charges du développement informatique (WMS, ERP) lié aux opérations pharmaceutiques.

-Veiller à la bonne application du système qualité et à la traçabilité des opérations.

Mission de Pharmacien responsable intérimaire :

-Assurer le remplacement du Pharmacien Responsable en son absence et exercer les responsabilités pharmaceutiques correspondantes, dans le cadre réglementaire applicable.

-Veiller au respect des obligations réglementaires et des obligations de service public du grossiste-répartiteur.

-Traiter les alertes, les rappels, les retraits et les retours de lots.

-Évaluer les produits non conformes ou suspects et décider de leur mise en quarantaine ou de leur libération

-Assurer les relations avec les autorités de santé : ANSM, ARS et Ordre national des pharmaciens.

-Garantir la conformité des conditions de stockage et de distribution des médicaments.

-Participer aux astreintes liées aux responsabilités pharmaceutiques.

Compétences et savoir-être :

-Maîtrise du Code de la santé publique, des BPD et des processus logistiques liés aux médicaments.

-Bonne connaissance des outils qualité : gestion documentaire, audits, CAPA et gestion des changements.

-Rigueur, sens des responsabilités, esprit d'analyse et autonomie.

- Aisance relationnelle et aptitude à collaborer en transversal avec les différentes directions.

- Loyauté, discrétion, éthique et esprit d'amélioration continue.

Profil :

-Diplôme d'état de docteur en pharmacie

-Inscriptible à l'Ordre National des Pharmaciens en section C en qualité de PRI

-Première expérience en qualité réussie dans un environnement pharmaceutique, idéalement en répartition ou en industrie.

Fondé en 2009 dans la région de Tours par deux pharmaciens titulaires d'officine, Sagitta Pharma est un groupe spécialisé dans la distribution pharmaceutique en France.

À travers ses deux activités, centrale d'achats et grossiste-répartiteur, le groupe accompagne les pharmacies au quotidien et contribue à leur mission de santé publique. La qualité, la traçabilité et la disponibilité des produits sont au coeur de ses engagements.