Chef de Projet Clinique Global - Phase Iii H/F Enovalife

Missions :

Dans le cadre du développement de produits en phase III, vous assurez le pilotage global d'essais cliniques internationaux.

À ce titre, vous :

- Coordonnez l'ensemble des activités opérationnelles liées aux études cliniques (planning, suivi des jalons, gestion des risques et des priorités).
- Animez les équipes projets pluridisciplinaires et les partenaires externes (CRO, investigateurs, fournisseurs).
- Assurez le suivi budgétaire, le reporting et la communication auprès des parties prenantes.
- Supervisez les activités réglementaires, qualité et conformité des études selon les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP).
- Pilotez les différentes étapes de l'étude, de la mise en place des centres jusqu'à la clôture et l'archivage.
- Préparez et animez les réunions projet, suivez les plans d'actions et assurez la remontée des alertes.
- Contribuez à l'amélioration continue des processus et participez aux audits, inspections et actions correctives (CAPA).

Profil :

- Bac +5 scientifique (pharmacie, biologie, biotechnologies ou équivalent).
- Expérience significative en gestion de projets cliniques internationaux, idéalement sur des essais interventionnels de phase II/III.
- Bonne connaissance de l'environnement réglementaire des essais cliniques et des BPC/GCP.
- Expérience du pilotage de CRO et de prestataires externes.
- Maîtrise du suivi budgétaire, de la gestion des risques et du reporting projet.
- Excellentes capacités d'organisation, de coordination et de communication.
- Anglais professionnel indispensable.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un (e) Chef de Projet Clinique Global - Phase III H/F.