Consultant Affaires Réglementaires - Pharma & Dispositifs Médicaux H/F Meent Life Sciences
- Boulogne-Billancourt - 92
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 an min.
À noter sur ce job
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Détail du poste
Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des activités réglementaires en environnement pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux :
Affaires Réglementaires Pharma
- Préparation, soumission et suivi des dossiers d'AMM et variations
- Gestion des interactions avec les autorités de santé
- Revue et mise à jour de la documentation réglementaire
- Participation aux activités CMC, étiquetage, publicité ou lifecycle management
Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
- Préparation et mise à jour des dossiers techniques
- Accompagnement à la conformité MDR / IVDR et au marquage CE
- Suivi des changements réglementaires et analyses d'impact
- Coordination avec les organismes notifiés, équipes Qualité, R&D et partenaires externes
Activités transverses
- Assurer une veille réglementaire France, Europe et international
- Contribuer aux audits, inspections et projets transverses
- Accompagner les équipes internes dans l'interprétation des exigences réglementaires
- Garantir la conformité et la traçabilité de la documentation réglementaire
Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France
Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.
Profil :
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
- Vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique et/ou les dispositifs médicaux.
- Vous connaissez les principaux référentiels applicables : EMA / ANSM / ICH pour la pharma et MDR / IVDR pour les dispositifs médicaux.
- Vous êtes à l'aise avec la rédaction, la revue et la gestion de dossiers réglementaires.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel vous permettant d'évoluer dans un environnement international.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.
Publiée le 14/10/2026 - Réf : 2723740
