Responsable Qualification Validation Metrologie - CDD H/F Delpharm Tours

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous organisez et garantissezles activités de qualification (des locaux, des équipements et des utilités), de validation des procédés et les activités de métrologie dans le respect de la qualité, des délais, des coûts et de la réglementation liée à l'activité, en appliquant les objectifs de la Direction.

Vous pilotez une équipe de 6 collaborateurs titulaires : 3 chefs de projets et 3 techniciens.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

- Manager et fédérer votre équipe autour des objectifs de performance, de développement des compétences et de strict respect des règles de sécurité des personnes, des biens et de la qualité pharmaceutique
- Garantir le respect du Plan Directeur de Qualification du site
- Approuver les analyses de risques, les protocoles et rapports de qualification
- Garantir le respect du planning de métrologie et du monitoring environnemental des zones d'atmosphère contrôlée
- Garantir le traitement des déviations en lien avec l'activité du service, en collaboration avec les services concernés et participer à la résolution des anomalies liées aux validations, aux qualifications et à la métrologie
- Mettre en place les actions définies via les CAPA et les Change Controls,
- Etre l'interlocuteur privilégié lors des audits et inspections dans son champ de responsabilité
- Mettre à jour et garantir l'application effective de la documentation qualité du service
- Suivre le budget de fonctionnement du service

Profil :

- Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez d'une expérience significative sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique et d'un réel intérêt pour la gestion d'équipe.
- Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux et possédez de réelles aptitudes relationnelles. Vous êtes doté(e) de capacités d'analyse et de synthèse.

Contraintes du poste :

- Travail sur écran
- Bureau se situant au 1er étage sans ascenseur

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires et regroupe un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.