Charge d'Affaires Technico Reglementaires Lcm H/F Laboratoires Théa
- Clermont-Ferrand - 63
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 5 ans min.
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Au sein du Développement et rattaché au Responsable Technico-Réglementaire / CMC, vous êtes en charge d'un portefeuille produits dont vous allez assurer toutes les activités de life cycle et d'enregistrement dans la zone ROW (Rest of the World).
A ce titre, vous :
- Participez aux groupes projets pour suivre l'état d'avancement des données brutes nécessaires à la mise à jour des dossiers,
- Participez aux Comités de Change Control,
- Contribuez à l'élaboration des stratégies de déclaration des changements en tenant compte des requis réglementaires des différents pays,
- Assurez la rédaction des réponses aux questions
Le profil recherché
Vous connaissez très bien le règlement des variations et le Module 3 (Parties 3.2.S et 3.2.P)
Vous maîtrisez les référentiels de Qualité pharmaceutique ainsi que les réglementations applicables, en particulier celles relatives aux produits stériles.
Vous connaissez les exigences des dossiers européens, américains et canadiens et vous utilisez l'anglais à un niveau professionnel dans vos échanges au quotidien.
Vous maîtrisez le Pack Office, et vous bénéficiez idéalement d'une connaissance de VEEVA Vault RIM, qui constitue un réel atout.
Vous faites preuve d'un excellent sens du relationnel, vous appréciez le travail en équipe et vous évoluez avec aisance dans un environnement transverse et collaboratif.
Ce poste évoluant dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais oral et écrit est indispensable.
Bienvenue chez Laboratoires Théa
Infos complémentaires
- Bonus
- Prime de participation
- Prime d'intéressement
Vous bénéficiez d'avantages comme
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également
- Un séminaire d'intégration collectif
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
- Un plan de formation individualisé
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
- De nombreux évènements internes
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
La carte
12 Rue Louis Blériot
63100 Clermont-Ferrand
Publiée le 12/10/2026 - Réf : 1281
