Attaché de Recherche Clinique Arc Promoteur H/F Assistance Publique Hopitaux de Paris

- Organiser et effectuer les visites de Mise en place et clôture dans les centres : prise de rendez-vous, déplacement sur site, rédaction de rapport, mise à jour de tableau de suivi et documentation ad hoc selon les procédures du promoteur.

- Organiser et effectuer les visites de monitoring (de Contrôle la qualité de l'ensemble des données cliniques collectées) : vérification de la cohérence des données de la recherche par rapport au dossier « source » du patient, adéquation avec le protocole de recherche clinique et conformément aux textes en vigueur (BPC) : prise de rendez-vous, déplacement sur site, rédaction de rapport, mise à jour de tableau de suivi et documentation ad hoc selon les procédures du promoteur.

- Assure le suivi opérationnel de l'essai clinique sur le terrain en se déplaçant sur les sites participants, en anticipant et en détectant les problèmes pouvant apparaître sur les sites

- Former, informer et motiver les investigateurs

- Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique,

- Appliquer les procédures du promoteur

- Participe à l'instruction et mise en oeuvre d'études cliniques simples sous l'encadrement du chef de projet

- Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études en lien avec le chef de projets

- Participe à la conception des cahiers d'observation sous l'encadrement du chef de projet

- Participe à l'élaboration du système qualité de la structure

- Participe aux réunions d'équipes et de projet

- Mobilité au niveau national : prévoir 2 à 3 déplacements par semaine

Avantages :

Part variable recherche (PVR) : Prime qui peut être attribuée annuellement par la direction après une année civile de service continu en tant que personnel de recherche à l'AP-HP sous réserve d'une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction

Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction

Prestation AGOSPAP : accès à une offre de loisirs (spectacle, cinéma...) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières (CDD sur poste permanent uniquement)

Accès à une offre multiple de formation continue

Droit aux congés (temps de travail) : organisation forfait Jour par jour : 25 CA + 19 RTT

Organisation du temps de travail avec Télétravail autorisé à 2 jours par semaine

Droit aux absences pour enfant malade

- Aptitude au travail en équipe, rigueur, sérieux, sens de l'organisation, autonomie, diplomatie, capacité d'adaptation à l'interlocuteur et aux projets

- Bonne connaissance de la réglementation de la recherche clinique

- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites

- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

- Maitrise des logiciels de bureautique : Word, Excel, power point, Internet

- Maitrise de l'anglais oral et écrit à des fins scientifiques

- Formation ARC

- Diplôme : Bac +2 scientifique minimum ou équivalence

- Expérience dans un poste similaire d'au moins 6 mois EXIGEE (en contrat ou stage)

L'Unité de Recherche Clinique (URC) NSO coordonne les projets de recherche clinique portés par les investigateurs du secteur Ouest du Groupe Hospitalo-Universitaire AP-HP.Nord - Université Paris Cité.

Composée de plus de 50 professionnels (médecins, pharmaciens, chefs de projet, attachés de recherche clinique, statisticiens, data managers et bio-informaticiens), l'URC accompagne les investigateurs dans la conception, la mise en oeuvre, le suivi et la valorisation de leurs projets de recherche clinique dont l'AP-HP est promoteur.

L'URC met à disposition des équipes de recherche son expertise méthodologique, réglementaire, statistique et organisationnelle afin de garantir la qualité scientifique et réglementaire des études cliniques.