Charge Qualite Produit H/F Laboratoires Théa
- Clermont-Ferrand - 63
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 5 ans min.
À noter sur ce job
Vous avez ces compétences ? Cliquez dessus pour les ajouter rapidement à votre profil !
Les missions du poste
En rejoignant l'équipe d'Ambre, Responsable Qualité Produit, vous assurez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d'assurer la qualité des produits commercialisés par le Groupe Théa.
A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :
- Vous suivez la fabrication et la libération des produits avec le(s) fournisseur(s) : vérification et enregistrement des dossiers de lots, libération de lots de Dispositifs Médicaux.
- Vous enregistrez et traitez les déviations en lien avec les produits/fournisseur(s) du portefeuille et mettez en oeuvre le processus d'investigation auprès du fournisseur, en lien avec l'équipe Investigation Technique Produit.
- Vous établissez puis vérifiez la cohérence et la validité des données contenues dans l'ensemble de la documentation qualité (cahier des charges, nomenclature packaging, etc.) associées à votre portefeuille
Vous déclenchez, animez et suivez les processus de « Change Control ».
- Vous participez à la maîtrise des fournisseurs en suivant ou réalisant des audits ainsi qu'en participant à l'analyse et à l'évaluation de ces derniers.
Le profil recherché
Vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en qualité au sein d'une industrie pharmaceutique sur un poste opérationnel ou production. Vous êtes familiers avec les règlementations du secteurs applicables aux produits Théa à savoir la réglementation des médicaments - BPF - et des dispositifs médicaux - ISO 13485, MDR 2017/745 Vous connaissez les processus de fabrications d'un produit pharmaceutique. Vous avez une expérience en production industrielle en milieu stérile et des connaissances de l'environnement qualité et réglementaire des US (GMP 21 CR part 211) sera très apprécié !
Votre connaissance de l'environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.Vous êtes à l'aise en anglais aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.
Bienvenue chez Laboratoires Théa
Infos complémentaires
- Bonus
- Prime de participation
- Prime d'intéressement
Vous bénéficiez d'avantages comme
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également
- Un séminaire d'intégration collectif
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
- Un plan de formation individualisé
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
- De nombreux évènements internes
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
La carte
12 Rue Louis Blériot
63100 Clermont-Ferrand
Publiée le 07/10/2026 - Réf : 1279
