Chef de Projet Logiciel H/F Kyniska Robotics

Rattaché(e) à la Directrice du département médecine du sport, vous prenez en charge le pilotage de projets de développement de solutions médicales innovantes. À ce titre, vous coordonnez les activités des différentes équipes afin de garantir l'atteinte des objectifs techniques, réglementaires, qualité, coûts et délais. Vous assurez le suivi des projets sur l'ensemble des phases applicables du cycle de vie produit, depuis la définition des besoins jusqu'à la validation des solutions développées. Vous contribuez à la maîtrise des risques, à la prise de décision et à l'optimisation des performances techniques et économiques des projets.

Pilotage de projets:

- Élaborer, suivre et mettre à jour les plannings, budgets et indicateurs de performance
- Assurer le suivi de l'avancement des projets et mettre en oeuvre les actions correctives nécessaires.
- Identifier, analyser et gérer les risques projet.
- Organiser et animer les différentes revues de projet (kick-off, revues de conception, jalons, clôture).
- Garantir la traçabilité et la documentation des activités projet.
- Réaliser les reportings réguliers auprès de la Direction.

Coordination technique

- Coordonner les activités de développement logiciel, synthétiser et réaliser les arbitrages techniques en collaboration avec les équipes d'ingénierie (ex : architecture logicielle)
- Synchroniser les activités de développement mécanique et robotique en interface avec le développement logiciel, participer aux arbitrages techniques en collaboration avec les équipes d'ingénierie
- Veiller à la cohérence globale de l'architecture et des choix techniques.
- Superviser les phases de conception, prototypage, intégration et validation.
- Assurer l'interface technique avec les partenaires, fournisseurs et sous-traitants.

Management fonctionnel des équipes

- Animer et coordonner les équipes projets pluridisciplinaires.
- Organiser les rituels de pilotage et de suivi d'avancement.
- Favoriser la communication et la collaboration entre les équipes R&D, Qualité & Réglementaire, Marketing et Produit.
- Mobiliser les équipes autour des objectifs du projet.

Interface produit, qualité et règlementaire

- Participer aux activités de recherche et d'innovation.
- Contribuer aux activités de Vérification & Validation (V&V).
- Participer à la constitution et au maintien des dossiers techniques et Design History Files (DHF).
- Accompagner les projets jusqu'aux soumissions réglementaires (CE, FDA ou autres marchés internationaux).
- Garantir la conformité des développements aux exigences qualité et réglementaires.
- Assurer la traçabilité des exigences et la gestion des risques tout au long du cycle de développement.

De formation Ingénieur ou titulaire d'un diplôme de niveau Bac +5 en informatique, biomédical ou équivalent), vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en gestion de projets complexes.

Une expérience dans le développement de dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé (médical, aéronautique, etc.) constitue un atout majeur.

Vos compétences métiers :

- Maîtrise des méthodes et outils de gestion de projet / collaboratifs.

- Génie logiciel

- Expérience du développement de dispositifs complexes.

- Maîtrise de la gestion des risques, de la Vérification & Validation (V&V) et des Design History Files (DHF).

- Normes du secteur médical : ISO 13485, 14971, IEC 60601, IEC 62304, IEC 62366, IEC 10993.

- Procédures règlementaires de mise sur le marché : EU (MDR) / FDA.

- Capacité à piloter et fédérer des équipes pluridisciplinaires en environnement transverse.

- Coordination de partenaires, fournisseurs et sous-traitants.

- Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.

- Une connaissance des technologies appliquées à l'orthopédie ou à la médecine du sport serait appréciée.

Vos qualités personnelles :

- Leadership et capacité à fédérer des équipes d'experts

- Esprit d'analyse et de synthèse.

- Rigueur, autonomie et sens des responsabilités.

- Excellentes capacités d'organisation et de coordination.

- Aisance relationnelle et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.

- Curiosité technique et intérêt pour l'innovation.

- Capacité à évoluer dans un environnement agile, dynamique et en forte croissance.

La start-up Kyniska Robotics développe et souhaite commercialiser des dispositifs médicaux pour la chirurgie orthopédique assistée par ordinateur. Les technologies abordées sont dans les domaines de la robotique et navigation chirurgicale, intelligence artificielle et instrumentation associée. L'équipe d'une vingtaine de salariés est composée majoritairement d'ingénieurs et de docteurs spécialisés dans les domaines de la robotique et la navigation chirurgicale. Kyniska Robotics est au coeur d'un réseau puissant et efficace composé d'industriels, de médecins et de chercheurs soutenus par l'accélérateur Haventure.

Notre structure nous permet, à la fois par sa taille et son engagement, de favoriser la proximité entre les manageurs et leurs équipes. Cela constitue le ciment essentiel des relations professionnelles permettant la convivialité dans un contexte d'expertise et d'innovation. Nous pensons que l'équilibre professionnel et personnel dans nos équipes contribue grandement à l'excellence de services que nous offrons à nos clients et partenaires. Dans le cadre des missions, nous favorisons la confiance et l'implication de chacun(e). Dès votre arrivée, vous bénéficierez d'un accueil personnalisé afin de vous assurer la meilleure prise en main de vos missions.

Pour accompagner les activités et l'expansion de la société, nous recrutons un(e) Chef(fe) de Projet. .