Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Vsi H/F Efor Group
- Provence-Alpes-Côte d'Azur
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés.
Vous avez comme principales missions :
- Participer à la définition des besoins et des spécifications fonctionnelles des systèmes informatisés.
- Rédiger et exécuter la documentation de validation des systèmes informatisés (plan de validation, protocoles, rapports).
- Réaliser les qualifications des systèmes (QI/QO/QP) et assurer leur conformité aux réglementations (GAMP 5, GMP, FDA 21 CFR Part 11).
- Identifier les risques et mettre en place des mesures pour garantir la sécurité et l'intégrité des données.
- Accompagner les équipes projet dans la gestion des systèmes informatisés tout au long du cycle de vie (revue périodique, gestion des changements, audit).
- Collaborer avec les départements production, IT, qualité et les fournisseurs pour mener à bien les phases de validation.
- Participer aux audits (internes et externes) pour garantir la conformité technique et réglementaire.
Le profil recherché
Profil recherché
Formation : Bac +5 en ingénierie, informatique, biochimie, ou formation équivalente liée aux systèmes informatisés.
Expérience : Une première expérience significative dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotech ou autres industries de santé) est requise.
Connaissances techniques :
- Maîtrise des normes et standards liés à la validation des systèmes informatisés (GAMP 5, GMP).
- Connaissances des réglementations internationales (FDA 21 CFR Part 11, ISO).
- Bonnes compétences en gestion des données et maîtrise des outils tels que ERP, MES, LIMS ou autre.
- Anglais professionnel nécessaire.
Qualités personnelles :
- Rigueur et organisation dans le suivi des projets.
- Esprit analytique et capacité à anticiper les risques.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
Infos complémentaires
Avantages financiers : indemnités journalières ; prime de participation ; politique d'augmentation annuelle
Autres : afterworks réguliers (sortie bateau, olympiade, dîner, etc.) ; RSE (nettoyage de plage, collecte de dons, course solidaire, etc.) ; animation de la qualité de vie (massaga, webinar de sensibilisation, etc.)
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
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Publiée le 06/10/2026 - Réf : 1613340/30477813 IVSIV/13A
