Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F Lysarc

Attaché de Recherche Clinique Moniteur - Oncohématologie (H/F)

Vos missions

Dans le cadre des études LYSA/LYSARC, le Pôle Monitoring assure au niveau des centres investigateurs LYSA (France et Belgique) : la formation, l'aide aux équipes investigatrices, le suivi des essais, la vérification et le relais d'informations entre les équipes investigatrices et/ou sponsor.

Rattaché au Responsable Monitoring, vous avez pour principales activités :

- Préparer, effectuer les visites d'initiation, de monitoring et de fermeture, sur site ou à distance, des sites d'investigation et faire un reporting clair et précis des actions menées ou à mener à la suite de ces visites

- Former et informer les investigateurs et participants à l'étude dans un mode collaboratif

- Assurer le suivi des centres attribués tout au long de l'étude par des contacts réguliers, en rapportant les informations pertinentes à l'équipe projet et toute personne concernée (assurance qualité, PV...)

- Vérifier la réception, la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels ainsi que leurs conditions de stockage pour les études

- Participer à la création/revue de la documentation relative aux centres et aux activités de monitoring

- Gérer et archiver la documentation de l'étude et des documents administratifs et règlementaires

- Transmettre des informations à la pharmacovigilance

- Participer à l'intégration, formation, accompagnement des nouveaux arrivants

Votre profil

- Formation scientifique (Bac +3 minimum) complétée par une formation d'ARC.

- Expérience significative en monitoring d'essais cliniques (3 ans minimum), idéalement en oncologie ou en oncohématologie.

- Maîtrise de la méthodologie, de la réglementation des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques.

- Aisance avec les outils informatiques et les logiciels métier.

- Anglais professionnel.

Autonome, rigoureux et doté d'un excellent sens de l'organisation, vous savez prioriser, proposer des solutions et vous adapter aux situations complexes.

Votre aisance relationnelle vous permettra d'être un interlocuteur de confiance auprès des centres investigateurs et des équipes projets du LYSARC (principalement Responsable du Département Monitoring, Chefs de Projets, équipiers des départements Data Management et Pharmacovigilance, basés à Lyon).

Mettez votre expertise en monitoring au service d'une recherche clinique d'excellence !

Rejoignez le LYSARC, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique.

Nos équipes conçoivent et pilotent des essais cliniques académiques de phase I à IV ainsi que des études en vie réelle dans le lymphome, la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et la maladie de Waldenström.

Dans le cadre de l'évolution de notre Pôle Monitoring, nous recherchons un ARC Moniteur confirmé souhaitant mettre son expertise au service d'études à fort impact scientifique, dans un environnement où les compétences sont reconnues et valorisées.

Rejoindre le LYSARC, c'est choisir bien plus qu'un poste : c'est intégrer une équipe qui investit dans le développement de ses collaborateurs, accompagne l'évolution des expertises et permet à chacun de construire durablement son parcours professionnel.