Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Csv H/F MEENT
- Dijon - 21
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (CSV) pour intervenir sur des projets d'envergure auprès de nos clients des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.
Le poste est basé en Bourgogne-Franche-Comté, selon les projets et les besoins de nos clients.
Vos principales missions :
- Piloter la validation de systèmes informatisés en environnement GxP : LIMS, MES, ERP, GMAO, systèmes de supervision SCADA, logiciels d'équipements de laboratoire, etc.
- Rédiger les livrables de validation : plans de validation, URS, analyses de risques, protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, matrices de traçabilité.
- Préparer et exécuter les tests, documenter les résultats et assurer le suivi des déviations associées.
- Garantir la conformité des systèmes aux référentiels réglementaires applicables : GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11 des BPF et principes de Data Integrity (ALCOA+).
- Participer à la gestion des change controls, aux revues périodiques et au maintien de l'état validé des systèmes.
- Collaborer avec les différentes parties prenantes : équipes IT, Qualité, Production, utilisateurs et fournisseurs.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus et des pratiques de validation.
Le profil recherché
- Vous disposez d'une première expérience réussie d'un minimum de 3 années d'expérience en environnement industriel
- Vous avez une bonne connaissance des référentiels GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et des exigences liées à la Data Integrity.
- Une connaissance ou une sensibilité à l'approche CSA (Computer Software Assurance) constitue un plus.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et vos qualités rédactionnelles.
- Vous disposez d'un bon relationnel et êtes à l'aise pour travailler avec des interlocuteurs issus de différents métiers.
- Vous maîtrisez l'anglais technique, notamment pour la lecture et la rédaction de documentation.
Pourquoi rejoindre Meent ?
Vous souhaitez mettre votre expertise en validation des systèmes informatisés au service de projets innovants et à forts enjeux dans les Life Sciences ?
Rejoignez Meent et développez votre expertise aux côtés de nos équipes, tout en intervenant sur des projets d'envergure auprès d'acteurs majeurs des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.
Les avantages
- Rémunération attractive, primes de cooptation et apporteurs d'affaires
- Mobilité adaptée en fonction des situations personnelles
- 100% de contrat en CDI
- Carte tickets restaurants
- Forfait mobilités durables
- Primes vacances
- Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Premier contact par téléphone avec notre expert recrutement
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Rencontre et échanges appronfondis avec notre expert recrutement
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Test technique si nécessaire
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Confirmation de la volonté de travailler ensemble avec le manager
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Rejoignez l’aventure par la contractualisation des échanges
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Publiée le 30/09/2026 - Réf : 2712993