Responsable Aq Opérationnelle Pharmacien Responsable Intérimaire H/F Cenexi

- Assurer la conformité pharmaceutique du site en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, garant de la qualité, de la sécurité et de la conformité réglementaire des opérations
- Superviser et participer à la libération des lots (formes galéniques liquides et solides) et coordonner la revue documentaire dans le respect des plannings.
- Manager et fédérer une équipe de 18 collaborateurs, dans une culture d'excellence, d'engagement et d'amélioration continue
- Piloter et traiter les déviations, réclamations, actions correctives et change control, et participer aux investigations qualité (OOS, etc.)
- Approuver les documents qualité clés : procédures, protocoles, rapports, PQR, certificats d'analyse, rapport de capabilité, habilitations, etc.
- Participer à l'astreinte pharmaceutique et à la permanence pour les produits stupéfiants
- Collaborer activement avec les clients et les autorités pour représenter le site avec rigueur et professionnalisme
- Garantir le respect des BPF et des standards Qualité au sein des opérations de production

- Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens
- Expérience impérative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique d'au moins 10 ans minimum
- Anglais professionnel courant
- Connaissance impérative des produits injectables et notions significatives en galénique sur les formes sèches seraient en plus
- Connaissance du métier de CDMO
- Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité
- Compétences avérées en résolution de problèmes et bonne connaissance de la gestion de projet
- Aptitudes naturelles à la communication et en particulier à la conduite de réunion

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l'industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l'avenir, CENEXI s'inscrit dans une démarche d'excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l'autonomie et l'acquisition de savoir-faire concrets en s'appuyant sur l'engagement et l'expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables.