Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc H/F Efor Group
- Centre-Val de Loire
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 5 ans
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Les missions du poste
Efor accompagne les acteurs majeurs des industries pharmaceutiques et biotechnologiques dans la conception, le développement, et la mise sur le marché de produits de santé. Intégrez une équipe d'experts engagés et dynamiques, au coeur de projets innovants à forts enjeux.
Missions principales :
- Piloter les activités CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) dans le cadre des dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements, etc.)
- Rédiger, coordonner et soumettre la documentation CMC destinée aux autorités de santé (ANSM, EMA, FDA...)
- Participer à la définition de la stratégie réglementaire CMC, en lien avec les équipes de développement, production et qualité
- Contribuer à la gestion des réponses aux questions des autorités et au suivi des dossiers
- Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des dossiers avec les évolutions des exigences internationales
- Former et conseiller les équipes internes et les clients sur les sujets CMC
Le profil recherché
- Diplôme de Docteur en Pharmacie
- Expérience confirmée (minimum 5 ans) en affaires réglementaires CMC dans le secteur pharmaceutique
- Maîtrise de la réglementation européenne, et américaine (ICH, EMA, FDA, etc.)
- Excellentes compétences rédactionnelles et aptitudes à la gestion de projet
- Rigueur, autonomie, capacités relationnelles et esprit d'équipe
- Anglais professionnel indispensable (écrit et oral)
Les avantages
- Accompagnement personnalisé dès votre intégration
- Perspectives d’évolution, y compris à l’international
- Evènements extra-professionnels d’entreprise
- Engagements en RSE et en QVT
- Forte expertise technique interne
- Centre de formation interne certifié
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
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Efor Group en images
Publiée le 22/09/2026 - Réf : 4351063/30338487 PARC/C
