Responsable Assurance Qualité Stérilité Senior H/F Enovalife
- Val-de-Reuil - 27
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 5 ans min.
Détail du poste
Missions
- Piloter les activités qualité liées à la stérilité, au nettoyage et aux écarts environnementaux au sein d'un environnement de production aseptique.
- Assurer la conformité réglementaire des activités en lien avec les exigences GMP et l'Annexe 1.
- Mener les investigations qualité, gérer les non-conformités, les analyses de risques et le suivi des plans d'actions (CAPA).
- Participer à la rédaction, la mise à jour et la revue de la documentation qualité.
- Réaliser des actions de terrain, audits, observations aseptiques et accompagnement des équipes opérationnelles.
- Contribuer à la formation des collaborateurs et aux démarches d'amélioration continue.
Profil
- Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Biologie, Microbiologie ou équivalent).
- Expérience significative en Assurance Qualité dans un environnement stérile/aseptique pharmaceutique.
- Bonne connaissance des exigences GMP, de l'Annexe 1 et des pratiques d'assurance de stérilité.
- Expérience en gestion des écarts, investigations, CAPA et analyses de risques.
- Capacité à intervenir en zones classées (ZAC B et C).
- Autonome, rigoureux(se), doté(e) d'un bon relationnel et d'une forte présence terrain.
- Disponibilité rapide souhaitée.
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un (e) Responsable Assurance Qualité Stérilité Senior.
Infos complémentaires
Publiée le 22/09/2026 - Réf : 179458062W
