Adjoint Responsable Assurance Qualité H/F pmc Isochem

Dans le cadre d'un remplacement suite à promotion interne, nous recherchons un(e) Adjoint Responsable Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous interviendrez dans les activités quotidiennes du service et contribuerez au maintien du système qualité du site, dans le respect des exigences GMP/BPF et ISO9001.

En interaction quotidienne avec les différentes équipes (Production, Contrôle Qualité, Supply Chain, etc.), vous évoluerez dans un environnement industriel stimulant, dynamique et exigeant.

En tant qu'Adjoint Responsable Assurance Qualité H/F, vous disposez d'une première expérience en environnement pharmaceutique ou industriel, et vous souhaitez être un véritable moteur dans la politique Assurance Qualité de PMC ISOCHEM.

Nous vous proposons un poste complet offrant une vision transversale du système qualité, au sein d'un environnement reconnu pour son exigence et son savoir-faire, en collaboration avec des équipes dynamiques, bienveillantes et orientées progression.

Vos missions en tant qu'Adjoint Responsable Assurance Qualité H/F :

• Contribuer à l'application de la politique et des exigences Qualité BPF/GMP et ISO9001 sur le site et participer au suivi des indicateurs qualité du site
• Examiner les dossiers de lots afin de vérifier la conformité avant la libération des matières premières, des intermédiaires et des API conformément aux exigences qualité
• Assurer le traitement et le suivi des déviations qualité
• Evaluer le risque qualité et gérer les Change Control relatif à la documentation qualité (batch record, méthodes d'analyse, procédures, etc.)
• Approuver et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires, batch records, etc.)
• Approuver la documentation relative aux activités de qualification et de validation, afin de garantir la conformité aux exigences GMP et aux procédures en vigueur
• Gérer les réclamations fournisseurs relatives aux matières premières et assurer le suivi des actions correctives associées
• Préparer et vérifier la documentation qualité nécessaire aux expéditions clients (COA, certificats, attestations BSE, etc.)
• Contribuer à la préparation des audits internes, clients et autorités, en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant la conformité documentaire
• Réaliser des auto-inspections internes et proposer des actions d'amélioration du système qualité
• Rédiger des rapports techniques (agréments de matières premières, revues qualité produits, analyses de tendance, etc.)
• Appuyer les formations et la sensibilisation Qualité (BPF/GMP, bonnes pratiques, traçabilité, etc.) auprès des équipes
• Participer à la mise en oeuvre et assurer le suivi des actions correctives et préventives
• Appliquer la politique HSE du site dans le cadre des activités du service Assurance Qualité
• Manager l'équipe en cas d'absence du responsable et assurer sa suppléance.