Consultant dans l'Industrie de la Santé H/F LSI
- Lille - 59
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 an
À noter sur ce job
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Les missions du poste
En tant que Consultant(e) dans l'Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l'ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production.
Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d'équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé.
Qualité & Conformité
- Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, Change Control).
- Participer aux inspections, audits et analyses de risques.
- Apporter un support aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle ou d'Assurance de Stérilité.
Contrôle Qualité (CQ)
- Participer aux activités de contrôle des matières premières, produits intermédiaires et produits finis.
- Réaliser ou contribuer aux analyses physico-chimiques, microbiologiques ou analytiques selon les besoins des projets.
- Participer à la gestion des OOS/OOT, déviations et investigations laboratoire.
- Contribuer au suivi des méthodes analytiques, des équipements de laboratoire et de la documentation associée.
Qualification / Validation (Q&V - CQV - CSV)
- Participer aux activités de qualification d'équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés.
- Rédiger ou mettre à jour les protocoles, rapports et analyses de risques.
- Soutenir les équipes terrain lors des tests, prélèvements et essais.
Ingénierie / Projets techniques
- Apporter un support aux chefs de projet sur le suivi des plannings, livrables et documentation.
- Participer à la mise en service, aux FAT/SAT et à l'installation d'équipements.
- Assurer le suivi des prestataires et entreprises extérieures.
Réglementaire / Affaires cliniques
- Contribuer aux dossiers techniques, aux enregistrements réglementaires et à la veille normative.
- Participer à la création, soumission, modification et renouvellement de dossiers destinés aux autorités de santé.
- Apporter un support aux équipes en charge du MDR, de l'ISO 13485, de l'AMM ou de l'évaluation clinique.
Le profil recherché
- Bac +5 : ingénieur, pharma, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data, santé publique...
- Connaissance de base des environnements réglementés : GMP / GLP / ISO / MDR.
- Notions en qualité, validation, réglementaire, production ou ingénierie.
- Capacité à analyser, synthétiser et documenter de manière rigoureuse.
- Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d'information).
- Anglais technique : un plus et parfois indispensable.
Infos complémentaires
Des embauches sur mesure :
- L'embauche profil :
Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences.
- L'embauche projet :
Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.).
- Le recrutement en direct :
Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI).
Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact !
LSI en images
Publiée le 18/09/2026 - Réf : 4343158/30292877 CDLDLS/59L
