Responsable Aq Projets - CDI Operation H/F DELPHARM
- Tours - 37
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 11 ans min.
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Le site DELPHARM Tours renforce son expertise en fabrication de produits liquides injectables en développant une nouvelle offre industrielle pour ses clients : les Seringues Préremplies.
Vous aimez transformer un projet en réalité industrielle ?
Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Projet qui sera le référent AQ de projets stratégiques de production de vaccins et/ou de produits biologiques dans un environnement aseptique injectable.
Votre rôle sera de sécuriser la qualité et la conformité GMP du projet, tout en contribuant à sa réussite industrielle, au respect des enjeux pharmaceutiques et à la conformité des exigences clients
Vous évoluerez dans un environnement pharmaceutique GMP, spécialisé dans les produits stériles et aseptiques, avec des projets complexes, structurants et à forts enjeux business
Vous serez au coeur de projets qui permettent de faire évoluer les procédés, d'intégrer de nouveaux produits et de contribuer au développement des activités stériles, aseptiques, biotechnologiques et vaccins.
Et parce que les projets de demain se construisent aujourd'hui, vous pourrez également contribuer au développement de l'expertise du site dans les biotechnologies et les vaccins.
Missions principales :
- Piloter la gouvernance AQ et les livrables qualité du projet depuis les phases de conception et de transfert jusqu'à la qualification, validation, mise en production et clôture du projet.
- Identifier et maîtriser les risques GMP et challenger les choix techniques.
- Accompagner les transferts industriels / Transfer-In et les échanges avec les clients.
- Garantir la prise en compte des exigences AQ dans les qualifications et validations : équipements, procédés, nettoyage, asepsie/APS, conditionnement...
- Challenger et piloter les déviations, investigations, CAPA et Change Controls.
- Revoir et approuver la documentation GMP du projet.
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires.
- Coordonner les différentes expertises AQ et faire avancer les actions sans lien hiérarchique direct.
- Animer les équipes projet et les COPIL.
- Assurer le reporting et le retour d'expérience.
Nous recherchons avant tout un(e) professionnel(le) capable d'influencer et fédérer pour transformer une problématique qualité en solutions concrètes.
Le profil recherché
- Ingénieur, Pharmacien, Génie des procédés, Biotechnologies, Microbiologie ou formation scientifique/technique équivalente.
- Vous disposez de 15 ans minimum d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec le pilotage de projets Qualité transverse de production de vaccins et produits biotechnologiques (Annexe 1 & 2 des BPF)
- Votre aisance à oeuvrer dans des environnements Fill & Finish stériles/aseptique, injectables, validation de procédés sera particulièrement recherchée.
- Anglais professionnel indispensable pour les échanges avec les clients internationaux.
Vous serez à la croisée des process globaux d'Assurance Qualité (Opérationnelle, Système, Qualification/Validation, Stérilité, Fournisseurs, Compliance...) et saurez défendre une position Qualité lorsque le risque GMP le nécessite.
Vous aimez comprendre, challenger, fédérer... et surtout faire aboutir les projets ?
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Infos complémentaires
Ce poste s'inscrit dans le cadre d'un projet à forts enjeux stratégiques, business et industriels.
C'est pourquoi, nous serons liés par un CDI dit d'Opérations dont le terme sera fixé à la concrétisation du projet.
La durée légale de ce contrat ne pourra être inférieure à 18 mois et ne pourra excéder 5 ans
Le process de recrutement inclura différentes étapes qui sont riches d'échanges avec différents interlocuteurs
- Un échange avec un Recruteur du Groupe
- Un entretien avec le Directeur Industriel et la Responsable des Process Pharma
- Un entretien avec la Directrice de Site et la Responsable des Ressources Humaines
- Un entretien avec la Directrice Qualité du Site
Une visite du site sera évidemment convenue, ainsi que des échanges et une évaluation de votre Anglais Professionnel
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Prise de contact avec le service Ressources Humaines du site
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Rencontre avec un recruteur de l’équipe RH
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Rencontre avec le Manager du poste
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Retours sur les entretiens et offre au candidat retenu
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DELPHARM en images
Publiée le 18/09/2026 - Réf : 4342341/30288540 RAPFCO/37T
