Ingénieur Assurance Qualité - Déviations & Investigations H/F Enovalife

Missions :

- Traitement et investigation des déviations : Piloter en autonomie l'analyse et le traitement des déviations majeures et critiques, des non-conformités et des anomalies de production. Mener les enquêtes de terrain approfondies (investigations) en lien direct avec les ateliers.
- Interface terrain avec la production : Traiter au quotidien les problématiques liées aux donneurs d'ordre évoluant en production (remplissage, répartition liquide, conditionnement, etc.).
- Amélioration continue & CAPA : Coordonner la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) et suivre leur efficacité pour éviter toute récurrence.
- Maîtrise du logiciel Calipso : Utiliser et exploiter au quotidien le logiciel Calipso pour le suivi, l'enregistrement et le pilotage des processus qualité et des anomalies.
- Support qualité transverse : Interagir activement avec les équipes de production, d'ingénierie et les services techniques pour garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)

Profil :

- De formation supérieure (Bac +5 / Pharmacien, Ingénieur ou équivalent)
- Vous justifiez d'une expérience solide acquise impérativement en Assurance Qualité Opérationnelle (AQ Op) au coeur d'un environnement de production pharmaceutique.
- Maîtrise parfaite de la gestion et du traitement des déviations et des anomalies de production (remplissage, répartition, conditionnement).
- Connaissance impérative et pratique du logiciel Calipso.
- Compréhension des enjeux industriels liés aux investissements (budget CAPEX).
- Personne de terrain, autonome, extrêmement rigoureuse et dotée d'une forte capacité de travail (bosseur/se).
- Solides compétences d'investigation, esprit d'analyse et sens aigu des responsabilités pour sécuriser les flux de production.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires plusieurs Ingénieurs Assurance Qualité Opérationnelle - Déviations & Investigations.