Expert Qualité Mti -CDI H/F Pierre Fabre

Votre mission

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion

Suite à une mobilité interne, nous recrutons un pharmacien expert qualité pour des médicaments de thérapie innovantes (MTI) en CDI.

Intégré au sein de la BU des Opérations, et rattaché au responsable Opération de l'external manufacturing et en lien fonctionnel avec l'ensemble des parties prenantes internes (filiales, Direction médicale, Franchise oncologie, BU internationale ainsi que les achats, l'order to delivery, le business development, R&D...), vous serez en charge de garantir la conformité et la qualité des médicaments de thérapie innovante , fabriqués ou acceptés en sous-traitance/ partenariat en veillant au respect des réglementations applicables et des standards internes.

Plus précisément vous :

- Assurez la fonction de Pharmacien Adjoint conformément au code de la santé publique

- Pilotez le processus Qualité des tierces parties réalisant des productions de médicaments sous le statut des MTI

-Coordonnez et suivez les audits internes et externes relatifs aux MTI.

-Gérez les non-conformités, les déviations et les actions correctives/préventives (CAPA) liées aux MTI.
-Assurez la formation et la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité des MTI.-Assurez la gestion de crise, impliquant une tierce partie ou un de ses sous-traitants.
-Participez à la sélection et à la qualification des fournisseurs et sous-traitants de MTI.
-Élaborez et mettez à jour la documentation qualité (procédures, instructions, QAGR) des MTI.

Les plus du poste :

Vous bénéficiez d'un package de rémunération complet et attractif: 13ème mois, intéressement, participation, actionnariat salarié avec abondement, mutuelle, prévoyance, RTT et jusqu'à 2 jours de télé travail

Qui êtes-vous ?

Vos compétences au service de projets novateurs

-Pharmacien inscriptible au conseil de l'ordre section B

-Connaissance des procédés de fabrication des médicaments stériles

-Experience au minimum de 5 ans dans le domaine des médicaments MTI ou biologiques, production sterile, Service Assurance qualité ou contrôle qualité

La connaissance des médicaments MTI serait un plus mais n'est pas obligatoire, une formation sera proposée afin de vous faire acquérir les compétences nécessaires.

Vous avez un anglais courant, dans le cadre d'une utilisation quotidienne à l'oral comme à l'écrit.

Ce poste peut être basé soit à Toulouse soit à Castres.

La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent disait M. Pierre Fabre.

Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir l'égalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous. Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de situation de handicap, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, de croyances ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.